...药物非临床安全评价技术的建立；二是药品的质量控制与安全性研究；三是GCP、GMP关键技术研究；四是安全用药监测研究与预警技术系统的研究。作者：
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...，还应提供其药理作用的特殊针对性指标的试验资料。其安全性毒理学评价资料要求如下： （一）在古代医籍中有两部以上食疗本草记载无毒性、无服用禁忌（包括不宜久食）的品种，提供《食品安全性毒理学评价程序》第...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...据患者用药后的反应等，可从药物治疗适应证、有效性、安全性、经济性、依从性等方面进行评估，基于循证证据及患者具体情况进行综合分析。重点关注患者的治疗需求，解决个体化用药及其他合理用药相关问题。3.提供用药...
词条法规文件；诊疗规范；医疗机构管理；药学服务...、护士或药剂师的需要，如是否疗效更佳，是否可以改善安全性，是否服用更为方便。具体来说，可以从安全性、质量及临床三个方面来综合考虑，积极出击。 他举例说，某一用于有或无先兆偏头痛的急性治疗药物，批准上...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...、护士或药剂师的需要，如是否疗效更佳，是否可以改善安全性，是否服用更为方便。具体来说，可以从安全性、质量及临床三个方面来综合考虑，积极出击。中药制剂管理应适当放宽他举例说，某一用于有或无先兆偏头痛的急...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...制剂与新释药系统平台、药物分析与质量控制平台和药物安全性评价平台、中药创新药物研究平台等8个单元技术平台硬件条件的完善强化建设，基本建成了条件配套完整、功能齐全完备、技术手段先进、技术链较为完整的综合...
医药产业药品天地；药界风云；新药...行全面地研究和评价，制剂质量也直接决定着临床治疗的安全性和有效性。干细胞制剂的研发需经过制备、质量控制、临床前研究（体外及体内试验）到临床试验的全过程。然而，我国现阶段尚缺乏干细胞制剂质量控制和临床前...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...2.2.3研究畜禽产品质量检测与可追溯的技术研究畜禽产品安全性检测新技术，肉、蛋质量分级与检测新技术;规模化养殖场电子档案的数字化描述规范、动物个体及其产品的标识技术;畜禽养殖过程、屠宰和零售环节的信息采集、...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...人用药物注册技术要求国际协调会），规定了药品疗效和安全性的标准，这是美国、欧盟共同认证的标准。过去几年来国家药监局在药品审批过程中，已经在逐渐地参照ICH技术标准的要求。如果中国有更多的企业根据国际上的要...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...技术人员负责合理用药的监督、指导、评价，并开展药物安全性检测，特别是对用药失误、滥用药物的监测。 药师应深入临床第一线参与药物治疗，这对病人、医师、护士和国家各方都有益。临床药师的工作岗位是医、药、...
参考资料医源资料库；在线期刊；齐鲁医学杂志；2006年第21卷第2期