...《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进一步推进《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称GLP）的实施，我局组织开展了GLP试点检查工作，并在试点检查工作的基础上，制定了《药物非临床研究质量管理规范检查办法（...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...因不同的人群，这其中的许多人还没有接受过相关疾病的药物治疗，这样，制药企业就能更精确地评价药物的功效。最后一个原因，即许多亚洲人愿意参加临床试验，否则他们不可能承担得起医疗和护理费用。例如，虽然印度提...
医药产业药品天地；药界风云；新药...恩度是在新理论指导下诞生的全新的肿瘤生物治疗的靶向药物，被国家食品药品监督管理局正式批准为生物制品第一类抗肿瘤新药，它是世界上首例血管内皮抑制素抗癌新药，标志着抗肿瘤治疗的新的里程碑。2006年5月，国内第...
医药产业医药经济；企业观察...整体护理等方法，强调科学性。比如用药，方案设计好的药物供医生根据病人的不同病情来选用。在法国，通过这种选择用药，药物的利用效率提高40%，不必要的检查也随之减少，规范代替了随意。 2.2.3临床路径的理想目标...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2004年第2卷第9期...的“十五”重点攻关课题《用于抗感染、抗肿瘤和心血管药物临床试验对照药品的示范研究》进展顺利，目前已经启动对已上市药品进行筛选的工作。临床试验对照药品是药物研发和评价过程中对获准进入临床试验的药物的安全...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...要：目的探讨现代医院如何以有效的管理方法，控制抗菌药物的滥用，以达到最佳的治疗效果。方法建立健全抗菌药物合理使用的管理组织和制度；加强对医务人员合理使用抗菌药物的知识培训；加强对患者及其家属进行抗菌药...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2005年第5卷第2期...P；│││（2周）│2．新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验及治疗药物监测；││复旦大学├─────┤3．临床药物动力学及生物利用度；│││11月份│4．多中心临床试验的统计分析；││(源上海医科大学)│（2周）│5药物临床试...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...部和国家食品药品监督管理局将从已被国家药监局认定的药物临床试验机构的三级甲等医院中，遴选干细胞临床试验研究基地。基地需具备独立开展干细胞制品质量评价能力，临床试验研究主要负责人需具有正高级专业技术职称...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...案件的法官也建言，我国现有法律法规对在中国境内进行药物临床试验受试者的保护存在欠缺，没有纳入《药品管理法》及相关条例的保护范围，《药品注册管理办法》等规章要么没有要求对保险措施和保险合同备案，要么缺乏...
医药产业药品天地；药界风云；动态...食品药品监管局的结题验收。该研究成果提出了构建我国药物临床试验现场核查新模式的总体思路和建议方案，对进一步规范新药临床试验核查监管，促进临床试验研究水平提高，加强申办方的新药研发技术和管理，进一步规范...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究