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  • 2010年度广西壮族自治区关于医疗机构药品集中采购文件有关内容补充和更正通知(一)

    ...三、对《采购文件》第50页第二点“评标标准:(一)药品质量(45分)、(二)药品价格(35分)、(三)生产规模(10分)、(四)产品质量可靠性和信誉(10分)更改为:(一)药品质量(55分)、(二)药品价格(35分)...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新版药典即将实施行业加速洗牌在即

    ...9版药典,将于今年10月1日开始执行,这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。全国人大常委会副委员长桑国卫在这次会上指出,2010年版《中国药典》的顺利颁布和实施,对于提高公众用药安全水平,提升...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 对质检机构改革和定位的思考

    ...产品的质量,首先必须发挥技术人才的积极性,提高产品标准水平。而我们有些企业的负责人不重视质量问题,产品合格率低,不是通过加强内部管理,严格按标准要求组织生产和检验,而是用加大生产投入量的办法提高产品合...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2011食药监督局会议特别报道:多部法规将陆续出台

    ...定周密的实施计划和有关配套文件,改进检查方式和评判标准,突出动态检查、按品种检查,强调软件管理,督促企业建立起严密的生产管理体系和完善的质量保障体系,牢固树立全过程的质量意识,从根本上提高产品质量保障...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 首种获得USP认证的中药成分

    ...。USP是一家针对药品、食品补充剂和食品成分的质量制定标准的非营利性科学组织,其制定标准被130多个国家所采用。USP还通过其自愿性成分认证项目对食品补充剂和药品成分进行评估。USP认证项目副总裁SriniSrinivasan医学博士...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药研制须明确药材来源产地和工艺技术参数

    ...品监管局药品注册司司长张伟8日说,近年来,中药质量标准取得了长足进步,新技术、新仪器的推广应用,丰富了中药质量的控制手段,中药质量标准不断提高。但是在中成药生产中,用于投料的中药材基原和产地的不固定、...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • EMEA拟推行第三方认证体系规范药用辅料使用

    ...价原料药供应商符合GMP的情况。IPEC-Europe和EFCG以及英国药品质量集团正在制定相应的工作框架,以便对潜在的第三方审核机构给予认可,其中包括辅料的分类计划和审核机构的资格标准、培训和能力。分类计划是它们开展的一...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SO2限量考验中药材传统硫磺熏蒸方式受挑战

    长期以来中药材种植、加工、贮藏养护过程中的标准缺失问题或将得到改善,尤其是硫磺熏制工艺,将被写入国标。SFDA日前下发的《关于进一步做好中药材质量监管工作的通知》透露国家局正在制定中药材及中药饮片二氧化硫...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 我国医疗器械标准和检测体系不断完善

    近年来,我国医疗器械标准和检验检测体系不断完善,到目前为止,我国已有医疗器械标准化技术委员会22个,医疗器械国家标准167个,行业标准585个,并形成了以国家食品药品监管局医疗器械检测中心为主,地方食品药品监管...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医药物流困局有待破解发展医药企业核心竞争力

    ...务部发布的《药品批发企业物流服务能力评估指标》行业标准(下简称“《指标》”)已经正式实行。该标准规范了药品批发企业物流服务能力构成的要素和评估指标。作为药品流通核心构成环境的药品物流服务已经不仅仅局限...

    医药产业医药经济;医药流通

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