...有达到这个目的。究其原因,主要是现行的医院制剂质量标准不完善,不能完全控制制剂的质量,使其质量在低水平上徘徊,与良好的生产条件不匹配。因此,规范和完善医院制剂的质量标准,是提高制剂的质量水平,保证临床...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第12期;医院管理...复方虎杖片;大黄素;高效液相色谱法 复方虎杖片原标准收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册,只有鉴别、检查项目,专属性差;没有建立含量测定方法,属国家药品标准提高行动计划品种。该品种由虎杖提取物...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...评中有部分改剂型及仿制品种的中药注册申请存在原质量标准工艺不明确的情况,难以保证申请注册的品种与原剂型或已有国家标准品种的一致性,此外,此类品种还应进行必要的工艺研究,以说明所用工艺的合理性。为科学、...
医药产业药品天地;药界风云;动态...进行本品中苦参碱含量测定,并进行了方法学研究,控制药品质量。采用高效液相色谱法测定苦参碱含量,方法简便快速,稳定可靠,专属性强。 1仪器与试药1.1仪器高效液相谱仪:SPD-10A日本岛津;紫外分光仪:上海康化生...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2008年第8卷第4期...(江苏省盐城市药品检验所 224002)参考文献1,广东省药品质量标准.1985年修订2,河南省药品质量标准.1991年42号文3,江苏省药品质量标准.1991年修订4,中国药典.1995.二部:1075(本文于1999年3月26日收到)作者:
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例...(江苏省盐城市药品检验所 224002)参考文献1,广东省药品质量标准.1985年修订2,河南省药品质量标准.1991年42号文3,江苏省药品质量标准.1991年修订4,中国药典.1995.二部:1075(本文于1999年3月26日收到)作者:吴友琴
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...上无干扰峰,辅料和试剂均不干扰阿魏酸的测定。 2.4标准曲线的制备精密量取上述储备液0.25,0.5,1.0,2.0,2.5ml分别置10ml容量瓶中,加流动相稀释至刻度、摇匀,制成不同浓度的对照品溶液。分别进样10μl,按上述色谱条件...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...吸湿结块问题的研究并取得了满意的成果。 三、质量标准研究 质量标准研究的项目有性状、鉴别、检查、含量测定等内容。 1.建立专属性的鉴别方法:采用TLC、HPLC、IR等色谱鉴别和光谱鉴别方法,选用阳性对照,建...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂...我院近年来发生的药物不良反应报告,分析和统计了疑为药品质量所引起的药物不良反应,旨在对加强药品质量全程化监控的力度提供参考依据。 1药品质量差异的原因 药品质量是关系到病人健康和生命至关重要的问题...
参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第20期;药物与临床...液梯度洗脱;流速1ml/min;柱温25℃;检测波长440nm. 2.4标准曲线的绘制分别精密吸取混合对照品溶液8,10,12,14,16μl进样,测定峰面积,绘制标准曲线,计算混合对照品中各对照品的回归方程及线性范围,结果芦荟大黄素、...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文