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  • 国家食品药品监督管理局发布《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则

    ...研究单位科学地开展研究工作,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》,国家食品药品监督管理局组织制定了《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》、《生物制品生产工艺过程变更管理技术指...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 海南将出台新监督管理办法控制处方药销售

    ...内容为药品流通环节中普遍存在,但《药品管理法》及《药品管理法实施条例》中没有明确规定,基层执法中又迫切需要解决的问题。无处方销售药品罚款1000元以下省食品药品监督管理局市场处负责人说,1999年起,我国开始对...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知

    ...工作,上述两项工作已于2002年11月30日基本完成。根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》及其有关文件的规定,现将中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正工作有关事宜通知如下:  一、...

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  • 关于对防治非典型肺炎进口药品实施快速检验有关事宜的紧急通知(特急)

    ...中文说明书即可销售使用。二、根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,对防治“非典型肺炎”的药物可实行“飞行报验”和“快速检验”。“飞行报检”指进口单位在备齐报验所需全部资料后,即可在货物到岸...

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  • 关于公布第一批国家药品GMP认证检查员名单的通知

    ...治区、直辖市药品监督管理局:根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作,我局对各省、自治区、直辖市药品监督管理局推荐并参加过国家药品监督...

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  • 药品生产质量管理规范认证管理办法

    ...证工作的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下分别简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)及其他相关规定,制定本办法。第二条药品GMP认证是药品监督管理部门...

    词条
  • 国家药品监督管理局关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知

    ...管司,以便统一发布公告。四、根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,由国家药品监督管理局和由省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》具有同等法律效力,各有关部门在药品价格、招标采...

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  • 《药品广告审查办法》(局令第27号)

    ...民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)及国家有关广告、药品监督管理的规定,制定本办法。  第二条 凡利用各种媒介或者形式...

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  • 关于加强县以下农村药品零售企业药学从业人员培训工作的通知

    ...监督管理工作和农村两网建设,按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营许可证管理办法》(第6号局长令)规定,现将加强农村药品零售企业药学从业人员培训相关工作通知如下:  一、培训目的  加...

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  • 食药总局:低价格就没有好药

    ...。为了实现上述改革,国家食品药品监管总局将抓紧修订药品管理法实施条例,以及药品注册管理办法,面向社会招聘相应的药品审批技术人才,加强审评队伍建设,推进职业化检查员队伍建设。吴浈认为,《意见》出台将对健...

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