各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生、公安、环保厅(局)： 根据国务院关于《放射性药品管理办法》的规定，经研究定于2003年在全国医疗机构范围内开展换发《放射性药品使用许可证》(以下简称《许可证》)工作。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规为了进一步加强对药品说明书和标签的管理，有助于切实保障公众用药安全有效，今年6月1日起我国开始施行国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》，明年6月1日后生产出厂的所有药品的说明书和标签必...
健康药品天地；家庭药箱；用药指南2010年9月23日，欧盟药品管理局(EMA)发布信息，建议暂停文迪雅(Avandia，罗格列酮片)、文达敏(Avandamet，罗格列酮和二甲双胍复方制剂)和Avaglim(罗格列酮和格列美脲复方制剂)的上市许可。同日，美国食品药品管理局(FDA)发布信息，...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...，但药可不是随便吃的，大多数患者在用药前养成了阅读药品说明书和标签的好习惯，但是目前部分药品说明书尚不规范，不易读懂、内容不全或不准确。新版药品说明书即将实施，可不管怎么改，关键还是患者看得明白，我们...
健康药品天地；家庭药箱；用药指南随着我国药监部门不断完善相关法律法规，加大对药品生产企业使用药用辅料的监管力度，以及广大药品生产企业规范使用药用辅料意识的不断提高，国内药用敷料市场逐步规范。但不可否认的是，在规范使用药用辅料问题上，...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家药监局出台新规治理“一药多名”，药品包装及宣传将禁止单独使用商品名称从今年6月1日起，药品包装及其宣传中将被禁止单独使用商品名称而忽略其通用名，避免“一药多名”泛滥。3月15日，国家食品药品监督管理局颁...
医药产业药品天地；药界风云；动态9月5日，国家食品药品监督管理局发布了《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办[2006]461号）。通知提出：给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂，生产企业在完成相关工作后可以申请...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》（急件）。按照《药品管理法》的有关规定，根据专家鉴定结论，2006年9月5日，国家食品药品监督管理局发出了《关于...
医药产业药品天地；药界风云；动态中国医药报讯为规范药品使用质量管理，保障人体用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等法律法规的规定，山东省食品药品监管局日前出台了《山东省药品使用质量管理规...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊“抗生素的不良反应一直位居药品不良反应监测首位。药物出现不良反应是不可避免的，但减少不良反应事件的发生是医药和卫生系统应该共同探讨、携手努力的方向。”中国化学制药工业协会秘书长周燕日前在上海结束的“加...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督