...药品生产企业的专项检查中，共收回5家企业的GMP（即《药品生产质量管理规范》）证书。在近两年的专项检查中，广西药监部门先后对198家药品生产企业实施GMP跟踪和药品专项检查，其中对12家企业实施了“飞行检查”（指药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药品生产企业、经销商和药店，将定期对合作伙伴的GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）执行情况进行互相监督，重点检查人员管理和物料管理是否符合相关标准。如果药品生产企业通过互相检查发现，...
医药产业医药经济；要闻...群众举报的企业进行飞行检查，督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...群众举报的企业进行飞行检查，督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...事药品生产活动。GMP，英文为GoodManufacturePractice，是一种药品生产质量管理规范。简要地说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药品安全第一责任，严格执行药品管理相关法律法规、《药品生产质量管理规范》以及各项标准，确保药品质量。各级药品监管机构必须加大对药品生产、流通、使用各环节的检查、检验力度，不管是企业违法违规行为，还是因...
医药产业医药经济；企业观察2月12日，国家药监局公布，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(新版GMP)将于2011年3月1日起施行。新版GMP在博弈多年之后终于明确推出。中国医药企业管理协会会长于明德表示：“目前颁布的只是卫生部79号令，即GMP标准文...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...上透露，去年全国药监部门共收回86家药品生产企业的《药品生产质量管理规范（GMP）证书》，责令30家药品生产企业整改，全国药监系统开展的药品生产专项检查工作取得了阶段性成效。2006年，按照国务院统一部署，国家食品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...监局提出重新申请药品GMP认证。同时，由于2010年版的《药品生产质量管理规范》从2011年3月1日起施行，所以再认证的GMP还必须符合2010年新版GMP的要求。而正是由于博德生物的两条ABO血型试剂生产线无法通过新版GMP认证而最终停...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品监督管理局提出了达到“6个100%”的工作目标，包括药品生产质量管理规范的跟踪检查率达到100%；对境外企业委托加工生产药品的检查和企业整改符合率要达100%；药品经营企业的监督检查覆盖面达到100%；医疗器械生产监督...
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