...理确定二三级医院基本药物使用比例，加强基本药物应用指南和处方集的宣传和培训，促进基本药物优先合理使用。围绕实施2012年版目录，进一步建立健全基本药物遴选、生产、采购、配送、使用、监管、定价、报销等各个环...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...项新政新规，包括《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》、《创新医疗器械特别审批程序》、《医疗器械监督管理条例》等。据陈红彦介绍，近期密集出台的政策主旨在于帮助行业提升自律，鼓励创新，推动良性发展。各...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...了首家国产拉米夫定片生产。该药品是《中国艾滋病诊疗指南》中抗病毒治疗方案的一线用药，它的批准，可使国内艾滋病患者获得质量相同而价格低廉的治疗药品。4.4治疗肿瘤的药品按照创新药特殊审批程序，采用重大新药创...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...H4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白符合《药品生产质量管理规范》的要求，于8月11日收到重发的GMP证书。整个过程耗时约7个月。值得一提的是，GMP检查认证未来将主要集中由省级监管部门负责。记者此前参加的...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...称药辅GMP），但这个规范既非强制认证，至今也没有实施指南，企业申报无门，实际上沦为监管方脱责的工具。这导致了药用辅料企业泥沙俱下，化工和食品企业也参与生产，辅料质量低下，进而影响了药品的质量和安全性。比...
医药产业医药经济；分析与评论...”起来。近日，国家食品药品监督管理局下发通知，对《药品生产质量管理规范认证管理办法》（下称《办法》）和《药品生产质量管理规范检查员聘用及考评办法（暂行）》挂网征求意见，截止日期为2011年5月15日。作为新版GM...
医药产业药品天地；药界风云；动态...盟国家的《欧盟传统草药法》和美国的《天然植物药申报指南》；由内来看，国内相关政策也支持中药国际化，如今年3月由科技部、卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局等16部委联合发布的《中医药创新发展规...
医药产业医药经济；中医药行业...业尽快通过新版GMP认证，包括编写针对性的《药品GMP检查指南》，组织企业到通过新版的企业实地观摩学习等。同时，在招投标中对通过新版GMP的剂型与品种适当加分，给予优惠的市场准入政策。记者了解到，在推动新版GMP认证...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...本药物使用管理办法，并修订完善国家基本药物临床应用指南和处方集，积极推动各级各类医疗机构全面配备和优先使用基本药物。同时，卫生行政部门也会加强基本药物使用的培训、考核和监管。■企业：招标政策比目录更重...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...、生产企业的服务和信誉等进行全面审查，将企业通过《药品生产质量管理规范（2010年版）》（GMP）认证作为质量评价的重要指标；在商务标评审中，对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争。优先采购达到国...
医药产业医药经济；招标采购