...是任何企业都做不到的，需要有行业协议来分配和约束，药品管理机构和行业协会要进行有效的协调。2密封式调配2．1目前手工配药中存在的问题手工称量与分装误差大；触摸及药橱药斗的开放式环境形成多重污染：调剂人员劳...
医药产业医药经济；中医药行业...日和2015年1月1日开始实施，而在这之前，这类食品是按照药品实行注册管理。业界一度认为GB29922的颁布意味着该类食品将按照普通食品实行备案管理，也有企业的产品已经按国家标准进行标注和试点销售。对于营养保健食品而...
医药产业药品天地；药界风云；动态整顿和规范药品市场秩序专项行动开展1年多来，全国药企共撤回药品注册申请6441个，超过了药品注册申请总数的两成；注销药品批准文号578个；国家食品药品监管局对不符合技术审评要求的1437个注册申请不予批准注册。6日举...
医药产业药品天地；药界风云；动态...风险植入类医疗器械产品的监督管理，近日，甘肃省食品药品监督管理局决定在全省范围内开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品暨植入性医疗器械产品专项检查。此次专项检查的工作目标是：强化骨接合用无源金属植入医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备随着GMP认证工作的不断深入，药品生产企业在加强管理、提高产品质量方面取得了明显成效。但不容忽视的是，在完善企业生产质量管理文件的过程中，一些企业照抄照搬他人管理文件的现象十分突出，尤其是一些原料药生产企...
医药产业医药经济；原料药2006年12月30日，国家食品药品监督管理局发布了《关于修订齐拉西酮制剂说明书的通知》（国食药监注[2006]675号）。目前，国内已批准江苏恩华药业集团有限公司的“盐酸齐拉西酮胶囊和重庆圣华曦药业有限公司的“盐酸...
医药产业药品天地；药界风云；动态美国食品药品管理局（FDA）日前下令，要求制药公司扩大抗抑郁药物的警示语所针对的人群范围。FDA表示，这些药物有增加某些青年人自杀念头或行为的危险性。扩大警示语范围是FDA所发出的最强烈的警告信号，该警示语将以黑...
医药产业医药经济；分析与评论...医药包装的特殊性。所以在我国，医药包装归于国家食品药品监督管理的范畴。但从技术层面上看，医药包装与包装印刷的关系非常大，关注医药包装也就成了一种情理所在！基于这样的背景，我们分别采访了中国包装技术协会...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...严重甚至是致命的副作用。为此，该机构发布了变更后的药品标签以警告公众。对于可能出现的危险，FDA提出了相应的警告办法。例如退热净，必须在标签说明中指出，如果患者服用量超过了指导剂量；或是在服药时一天内饮酒...
医药产业药品天地；药界风云；动态...倍的效果。■针对假冒名牌产品的监管对策制假特点：将药品原料与一定辅料按正规的工艺加工而成，假药的外观性状与正规药品没多大的区别，快速鉴别为阳性，药品检验机构检验多为合格。这类假药往往以中成药、药品标准...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督