话题背景自2007年10月1日起，我国所有药企生产的药品，其说明书和标签必须按新修订的《药品说明书和标签管理规定》制作。《规定》要求药品包装上的通用名称必须显著标示，商品名的单字面积不得大于通用名的1/2，并对其...
医药产业医药经济；分析与评论药品企业和医疗机构按新规执行本报讯(记者黄亚琼通讯员罗志)武汉市药监局日前接到国家食品药品监督管理局、卫生部联合发出的通知，将对武汉市的曲马多等麻醉药品和精神药品进行重点监管。据了解，今年10月，国家有关...
医药产业药品天地；药界风云；动态6月22日，国家食品药品监督管理局发布了《关于贯彻落实反兴奋剂条例进一步加强兴奋剂管理的通知》（国食药监办[2007]358号）。国务院公布的《反兴奋剂条例》（以下简称《条例》）已于2004年3月1日起正式实施。《条例》对兴...
医药产业药品天地；药界风云；动态...企业所在地省份（自治区、直辖市）序号＋企业序号＋兽药品种编号。格式如下： （一）兽药类别简称。药物添加剂的类别简称为“兽药添字”；血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等的类别简称为“兽药生字”；中药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规第一章 总则 第一条 为了加强农作物种子标签管理，规范标签的制作、标注和使用行为，保护种子生产者、经营者、使用者的合法权益，根据《中华人民共和国种子法》的有关规定，制定本办法。 第二条 在中华人民共和...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...逐渐削弱了FDA的声望。如今，美国人越来越怀疑美国食品药品管理局（FDA）监管制药行业的态度和能力。自从布什政府掌权以来，FDA似乎变成了制药行业的同谋。最让民众不满的是，FDA制定的那项“袒护”大型制药企业的优先权...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析医药包装防伪如今已经成为与药品紧密相连、不可或缺的重要组成部分，医药包装防伪和医药的发展一样，也受到假冒的冲击。世界卫生组织新闻发言人在日内瓦宣布，在全球销售的药品中有10％是假药，每年假药的销售额达到3...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督随着GMP认证工作的不断深入，药品生产企业在加强管理、提高产品质量方面取得了明显成效。但不容忽视的是，在完善企业生产质量管理文件的过程中，一些企业照抄照搬他人管理文件的现象十分突出，尤其是一些原料药生产企...
医药产业医药经济；原料药各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强对捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械的管理，确保捐赠产品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国公益事业捐赠法》和《国务院办公厅关于加强防治非典型肺炎社会捐赠款物...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...12月13日电据国家药监局网站消息，2007年10月，国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布了2007年版麻醉药品和精神药品品种目录，并将自2008年1月1日起施行。为加强对麻醉药品和精神药品的管理，保证调整管理类别的...
医药产业药品天地；药界风云；动态