2008年1月8日（星期二）上午10时国家食品药品监督管理举行局例行新闻发布会，注册司司长张伟介绍中药注册管理补充规定有关情况。【文字实录】颜江瑛：各位记者朋友大家新年好！今天是国家食品药品监督管理局2008年第一次...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》本报讯为规范药品临床试验行为，加强药品研制监管，近日，甘肃省食品药品监督管理局在兰州举办促进GCP实施及科学监管研讨会，甘肃省人民医院、兰州大学GLP实验室、甘肃奇正藏药有限公司等16个药品研制、生产、使用单位...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...、心血管病患者及各种各样的传染病成了吸引遍布欧美的药品和医疗设备公司眼球的“闪光点”，这些公司都正扩大着在中国医疗设备的研制和试验工作。在此期间，的确有患者因此而受益，但有专家表示，新药临床试验如果缺...
医药产业医药经济；分析与评论...（征求意见稿）》等意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：为提高保健食品许可工作的科学性，加强对保健食品注册检验机构的管理，规范保健食品注册检验、复核检验工作，我司...
医药产业行业资讯；保健品行业...安全。对于这一事件，业内普遍认为，此举可看作是我国药品不良反应监控体系不断完善的一个标志性事件，预示着药品上市后再评价以及“药物警戒”问题日渐提上议程，进入业界关注的视野。在经历了一个多月的“煎熬”后...
医药产业药品天地；药界风云；动态9月21日，国家食品药品监督管理局发布了《关于征求医疗器械监督管理条例（修订草案）（征求意见稿）意见的通知》（食药监办[2007]188号）。根据医疗器械行业发展和监督管理工作新形势的需要，国家局按照立法计划启动了对...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的技术要求、标准把握方面还存在差距。目前，国家食品药品监督管理局提出，仿制药要由“仿标准”走向“仿品种”，在提高我国仿制药水平的同时，也给国内药企带来了新的挑战。药品质量控制理念在变化近年来，国际上药...
医药产业药品天地；药界风云；动态相关专家表示，药品注册“新办法”将从严核查药企样品，避免弄虚作假对现行《药品注册管理办法》中一些规定漏洞，可能造成新药随意申报、新药“换汤不换药”却可不断抬高药价、新药申报时样本有虚假“空子”可钻等状...
医药产业药品天地；药界风云；新药中国医药报北京讯记者赵玲报道7月10日，国家食品药品监管局以第28号局令的形式正式颁布了修订的《药品注册管理办法》（以下简称《办法》），修订的《办法》从10月1日起施行。修订的《办法》由原来的16章211条改为15章177条...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...险高、周期长，对知识产权保护的依赖性强；另一方面，药品知识产权保护必然会引起药品价格的变化，从而对公共健康造成不利影响。因此，中国政府非常重视药品的知识产权保护，并制定了一系列司法或行政保护法规，努力...
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