药品安全评价

近日，中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室在通过了美国病理学家学会(CAP)专家的现场检查后，通过了CAP认证。CAP认证是美国病理学家学会创建的一种国际认证，目前是世界各国公认的国际级实验...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊

...性药材中成药转换为非处方药评价处理原则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则（试行）等6个技术文件的通知》食药监办注[2012]137号发布。...

词条法规文件

美FDA与EMEA对达菲进行重新评价

...起作用而达到防止病毒侵害呼吸道细胞的目的。美国食品药品管理局（FDA）曾批准将其用于从1岁幼儿至老年患者的单纯性由A型和B型病毒引起的感冒的治疗；也批准用于流感季节13岁以上青少年或老年人避免普通接触性流感的预...

医药产业医药经济；环球

...药物大整顿,通不过质量评价的药企将退出市场。《国家药品安全“十二五”规划》提出,要用5—10年时间,对《药品注册管理办法》实施前的仿制药,分期分批与被仿制药进行全面比对研究,使仿制药与被仿制药达到一致。预计2015年...

医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)药政处(局)、医药管理部门：　　根据我局2000年工作部署，2000年将在1998年版《国家基本药物目录》(下称《目录》)基础上对基本药物品种进行调整，为做好此次《目录》的调...

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2007年12月10日发布　　《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局长：邵明立　　　...

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...FDA一纸禁令停止了葛根素注射剂的注册报批。近日，国家药品不良反应监测中心再次以专题形式通报了葛根素注射剂引起的严重不良反应，由此引发了业界对于中药注射剂安全性的关注。在不久前结束的“两会”上，全国政协委...

医药产业药品天地；药界风云；动态

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　按照国家基本药物目录调整工作计划，2004年将对国家基本药物目录进行调整，现将有关要求通知如下：　　一、调整范围　　（一）调入的品种必须是2002年1...

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▲陈百川：食品药品监管部门如何发挥地方政府的“抓手”作用，做好食品安全工作，是摆在全体食品药品监管人员面前的新课题。我认为，应该从以下几点入手：必须紧紧依靠地方政府的大力支持。食品药品监管部门必须学会...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊

今年药品管理有新思路

...基本药物生产企业和注射剂品种生产企业将率先实施新版药品GMP。●用三年左右时间，使我国药品研制相关技术指导原则系统化并基本与国际接轨。构筑药品审评新的技术平台，实现药品审评的规范化、标准化。●重点加强基本...

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