...作的基本思路、基本原则、一般方法等进行阐述，以期为药品注册申请人的相关研发工作提供参考。研制已有国家标准的缓控释制剂，亦可在参考《已有国家标准化学药品研究技术指导原则》基础上，结合本指导原则的主要思路...
词条...级2，推荐B）]已被用于肝癌手术切除后的辅助治疗。国家药品监督管理局附条件批准淫羊藿素软胶囊上市。该药用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标...
词条词条；法规文件；诊疗指南；2022年版诊疗指南；原发性肝癌...支架基体，经过Ⅰ-Ⅲ期临床研究后，于2019年2月获得国家药品监督管理局正式批准上市，为冠心病患者的介入治疗提供了一种新的选择。3.适应证和禁忌证。：（1）适用的情况：：①慢性稳定型冠心病：病变直径狭窄≥90%；病变...
词条词条；手术操作规范；2022年版手术操作规范；冠状动脉球囊成形术与支架植入术...与分析一、经营成果及财务状况分析1、公司主营业务为药品、保健品、医疗器械的开发、生产、销售；相关技术开发、转让、服务；医疗保健服务。2006年上半年，在国家医药监管日益严格、市场竞争日趋激烈的大环境下，公司...
医药产业医药经济；资本&财经...级2，推荐B）]已被用于肝癌手术切除后的辅助治疗。国家药品监督管理局附条件批准淫羊藿素软胶囊上市。该药用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标...
词条诊疗技术方案；原发性肝癌；肝癌；诊疗指南...6年10年间有4000种化学俣成药，到1959年1年内就有400种化学药品。1961－1973年6个国家上市新药有152种，目前国外上市的料药约3600多种。无疑，药源性疾病的发生、发展与化学药物的目溢增多密切相关。近年来由于应用化学药物比...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...移性肾细胞癌的治疗进入了靶向治疗时代。至今美国食品药品管理局已先后批准了十余种药物及方案用于转移性肾细胞癌的治疗。这些药物从作用机制方面主要分为：①抗血管内皮生长因子或血管内皮生长因子受体（vascularendothe...
词条词条；诊疗指南；2022年版诊疗指南；肾细胞癌...农业部化学物质局局长维莱已经和那些不择手段的食品和药品制造商斗争了多年。该局于1887到1902年间公布了一系列被称为《食品与食品掺杂物》的研究报告，报告显示美国市场里食品和药品随意添加、更改成分和标签是家常便...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准，特别是经过临床试验伴随诊断验证的方法。不得在未做相关检查的情况下盲目用药。三、严格遵循适应证用药：抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤...
词条词条；合理用药；肿瘤；新型抗肿瘤药物；临床用药...检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准，特别是经过伴随诊断验证的方法。不得在未做相关检查的情况下盲目用药。三、严格遵循适应证用药：抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床...
词条法规文件；临床用药；肿瘤