...研究、制订了这些中药的国家、地方标准，填补了《中国药典》相关品种质量标准的空白。中国药典收载有毒中药70余种，其毒性成分的阐明、质量控制方法和安全标准的制定是中药质量标准研究的热点、难点。针对有毒中药缺...
医药产业医药经济；中医药行业...叶提取物的标准从EGB761提高至EGB1212，初步实现了与美国药典USP31版的对接。对接美标今年3月美国药典大幅提高EGB标准后，一度引来业内不少担忧。美国一直是中国银杏叶提取物出口的主要市场之一，国内企业对美出口的EGB产品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产厂家在接受晨报记者采访时坚称，该药是安全的。国家药典委员季申也称，中药立场不会因遭遇国际标准难题而改变。【涉事厂家】达到国外标准无能为力此次被英国检测出汞含量超标的“复方芦荟胶囊”，是由上海复兴临西...
医药产业药品天地；药界风云；动态2005年9月5日，“中欧—药典暨药品监督管理研讨会”在北京开幕。欧洲药品质量管理局局长Dr.AgnesArtiges出席了会议。国家食品药品监督管理局局长邵明立出席会议并致辞。邵明立指出，药典作为国家保证药品质量的重要技术法典...
医药产业行业资讯；业界动态...较2008年增长了25%，2013年计划保健食品销售达到13个亿。药典检验合格的胶未必是驴皮胶然而造成“李鬼疯狂的一个根本因素还在于准入门槛、市场监管存在软肋。国家药典对阿胶的质量标准和检验等有严格规定，国家药典委...
医药产业医药经济；中医药行业...，国家食品药品监督管理局药品注册司发布了《关于中国药典2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》（食品监注函[2006]69号）。根据《关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知》（国食药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...后进行行政审查，并作出审批决定。●《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）２００５年版，于２００５年７月１日起执行。自执行之日起，与《中国药典》２００５年版同品种的原国家药品标准和试行标准停止执...
医药产业医药经济；要闻...抗菌防腐剂已经成为制药业一大挑战，原因主要在于美国药典（USP）与欧洲药典（EP）中针对防腐剂有效性试验（PET）所制定的试验规范存在着一定的差异，以及当前对蛋白质聚集现象的检测方法各异。25%的蛋白质产品含有抗菌...
医药产业医药经济；原料药...称，迄今为止，我国对美出口的EGB产品一直参照旧版美国药典标准（即银杏黄酮24%，内酯6%），而新版美国药典采用的是更为严格的EGB质量标准。因此可以想象，新版美国药典对银杏叶提取物新增杂质含量限度的新标准，肯定会...
医药产业药品天地；药界风云；动态...织制定中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准，通过国家药典委员会面向社会公开征求意见。规定山药、牛膝、粉葛等11种传统习用硫黄熏蒸的中药材及其饮片，二氧化硫残留量不得超过400mg/kg；其他中药材及其饮片的二氧化硫...
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