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  • 无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则

    ...周期,或采用几种不同的灭菌方法。4.验证试验中采用的统计处理方法:生产企业应在验证试验方案中设定每一检测项目的检测样品数量以确保检测结果具有统计意义,并在试验报告中提供相关信息。(四)参考标准:建议医...

    词条法规文件
  • 乳房植入体产品注册技术审查指导原则

    ...采用随机平行对照的原因,此时应采用单组目标值法进行统计,即以大量文献报道的公认的安全性和有效性数据作为对照组。(5)样本量的估计申请人/生产企业应该使受试者数足够满足统计学要求,以支持试验组在临床主要评...

    词条法规文件
  • 脾脏原发性恶性肿瘤

    ...原发性恶性肿瘤临床上较脾脏良性肿瘤更为少见。Krumbhar统计脾脏原发性恶性肿瘤仅占全部恶性肿瘤的0.64%。脾脏原发性恶性肿瘤均为肉瘤,如淋巴瘤、血管肉瘤等。根据起源组织的不同,目前国内文献多将其分为3大类,即脾原...

    词条疾病;肝胆外科
  • X线头影测量分析

    ...转换成座标值,由电子计算机算出各测量项的结果并进行统计分析。电子计算机化的X线头影测量特点(1)增加测量的精确性:由于将标志点转换成座标值进行运算,使测量精确度提高,避免预测时容易造成的误差,并且可以...

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  • 健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则

    ...时,如果某种毒性反应具有生物学意义,则无论是否具有统计学差异,都应该予以考虑。从合适的动物毒理试验中确定的NOAEL已被广泛地接受用于确定健康志愿者的安全起始剂量。在动物毒理试验中确定NOAEL的关键是如何判断毒...

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  • 言语障碍

    ...脑血管病已经是成人患病死亡原因的首位。在脑出血部位统计中,可累及语言区的半球出血(内囊和基底核)占到80%;在缺血性脑血管病发病部位统计中,可累及语言区的大脑中动脉血栓形成也占到60%~80%。常见的椎-基底动脉...

    词条疾病;神经内科
  • 分离规律

    ...代是抗病的。分离规律也是医学和优生学的理论基础。据统计,目前已发现的遗传病近5000种,遗传病患者占人口的10%,其中大部分为单基因遗传病,应用分离规律可探索这类遗传病的发病特点,以便作出准确诊断和采取相应防...

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  • Morton趾临床路径(2016年版)

    ...高临床路径实施效率,加强对临床路径的实时管理和全面统计分析。我委将适时组织对各地临床路径管理工作情况进行督导调研。国家卫生计生委办公厅2016年12月2日临床路径全文:Morton趾临床路径(2016年版)一、Morton趾临床路...

    词条临床路径;2016年版临床路径
  • 尘螨过敏性哮喘

    ...其如此。目前,有关不同年龄组尘螨过敏性哮喘发病率的统计资料比较少。尘螨过敏性哮喘的临床表现:起病或急或缓,婴幼儿哮喘发病前往往有1~2天的上呼吸道过敏的症状,包括鼻痒、喷嚏、流清涕、揉眼睛、揉鼻子等表现...

    词条疾病;呼吸科;气流阻塞性疾病;支气管哮喘
  • 孟德尔第一定律

    ...代是抗病的。分离规律也是医学和优生学的理论基础。据统计,目前已发现的遗传病近5000种,遗传病患者占人口的10%,其中大部分为单基因遗传病,应用分离规律可探索这类遗传病的发病特点,以便作出准确诊断和采取相应防...

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