...决定。FDA批准了其速释剂型,但未批准其控释剂型。由于已经在超过3000例患者中进行的Ⅲ期临床试验证明了茚地普隆的有效性和安全性,所以上述决定让人感到意外,也给Neurocrine公司造成巨大的经济损失。同样,Cephalon公司的Sp...
医药产业药品天地;药界风云;动态...器提取的胰岛素,市场前景光明,目前国内企业通化东宝已经成功开发并上市该产品。G-CS(粒细胞集落刺激因子):1999年美国安进公司该药的全球销售额12.6亿美元,增长13%。从国内的市场情况来看,CSF系列产品的市场大于EPO产品...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...保津的生物仿制药,由Apotex和Intas制药公司共同开发。这已经是Apotex公司在美国通过由生物仿制药价格竞争和创新法案(BPCIA)创建的351(k)简化审批途径向FDA递交的第二个生物仿制药申请。Apotex公司之前通过351(k)简化申请途径提...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...善抗原呈递和表达、阻断抑制细胞填充肿瘤微环境、阻止细胞因子和代谢产物等来减弱免疫系统的攻击。SyrosPharmaceuticals生命科学公司锡罗斯制药(SyrosPharmaceuticalsInc)成立于2013年,首轮融资了3000万美金,2014年底该司完成5300万...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...器提取的胰岛素,市场前景光明,目前国内企业通化东宝已经成功开发并上市该产品。G-CS(粒细胞集落刺激因子):1999年美国安进公司该药的全球销售额12.6亿美元,增长13%。从国内的市场情况来看,CSF系列产品的市场大于EPO产...
医药产业医药经济;进出口;进出口分析...gravir的作用机制与原有药物完全不同,因此,它们对那些已经没有选择的病人来说无疑是“柳暗花明又一村”。预计Maraviroc和Raltegravir将于今年年底上市。能否作为一线用药?先前,许多公司都在开发CCR5抑制剂,但没有成功。如...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...Liraglutide在人早期发育中增加B细胞数量。目前,Liraglutide已经进入了Ⅱ期临床试验。CJC-1131也是GLP-1化学修饰后的物质,其与白蛋白共价结合的共价复合物,既有与白蛋白同样的半衰期,也具有GLP-1生理活性。2.4DPP-Ⅳ抑制剂二肽基...
医药产业医药经济;环球...资源的策略初见成效,抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床,一些具有重要临床价值的进口药品国内外上市时间的差距也显著缩短。2012年,国家食品药品监管局药品审评中心按照药物研发规律,积极...
医药产业药品天地;药界风云;动态...。分析师评价:Telaprevir和下面所述的Boceprevir是被称之为细胞因子信号传导分子-Cs(STAT-Cs),这类药物或将成为治疗丙肝的靶向抗病毒药物中的新军。医生们对这两只药物寄予厚望。从标准的1型基因患者病毒应答的持久性来看...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...权的合成工艺和给药技术。王普善也认为,由于目前专利已经到期或即将到期的重磅炸弹药物越来越多,非专利生物药物开发将迎来一座新的高峰。对于非专利药未来发展的方向,吕万良认为,焦点应集中在目前销售量较大的药...
医药产业医药经济;分析与评论