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  • 美国新药批准情况2006年回顾和2007年展望

    ...决定。FDA批准了其速释剂型,但未批准其控释剂型。由于已经在超过3000例患者中进行Ⅲ期临床试验证明了茚地普隆有效性和安全性,所以上述决定让人感到意外,也给Neurocrine公司造成巨大经济损失。同样,Cephalon公司Sp...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 生物医药主要产品市场前景分析

    ...器提取胰岛素,市场前景光明,目前国内企业通化东宝已经成功开发并上市该产品。G-CS(粒细胞集落刺激因子):1999年美国安进公司该药全球销售额12.6亿美元,增长13%。从国内市场情况来看,CSF系列产品市场大于EPO产品...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 美国Biosimilar领域利好不断Apotex宣布FDA受理Filgrastim生物仿制药的申请

    ...保津生物仿制药,由Apotex和Intas制药公司共同开发。这已经是Apotex公司在美国通过由生物仿制药价格竞争和创新法案(BPCIA)创建351(k)简化审批途径向FDA递交第二个生物仿制药申请。Apotex公司之前通过351(k)简化申请途径提...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • FierceBiotech:2015年最热门的15家生物技术公司(投资者、药厂CEO、创业者……必看)

    ...善抗原呈递和表达、阻断抑制细胞填充肿瘤微环境、阻止细胞因子和代谢产物等来减弱免疫系统攻击。SyrosPharmaceuticals生命科学公司锡罗斯制药(SyrosPharmaceuticalsInc)成立于2013年,首轮融资了3000万美金,2014年底该司完成5300万...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 生物医药行业主要产品市场前景分析

    ...器提取胰岛素,市场前景光明,目前国内企业通化东宝已经成功开发并上市该产品。G-CS(粒细胞集落刺激因子):1999年美国安进公司该药全球销售额12.6亿美元,增长13%。从国内市场情况来看,CSF系列产品市场大于EPO产...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 抗艾药新星隐现

    ...gravir作用机制与原有药物完全不同,因此,它们对那些已经没有选择病人来说无疑是“柳暗花明又一村”。预计Maraviroc和Raltegravir将于今年年底上市。能否作为一线用药?先前,许多公司都在开发CCR5抑制剂,但没有成功。如...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 糖尿病药物治疗新进展(一)

    ...Liraglutide在人早期发育中增加B细胞数量。目前,Liraglutide已经进入了Ⅱ期临床试验。CJC-1131也是GLP-1化学修饰后物质,其与白蛋白共价结合共价复合物,既有与白蛋白同样半衰期,也具有GLP-1生理活性。2.4DPP-Ⅳ抑制剂二肽基...

    医药产业医药经济;环球
  • 国家药监局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》

    ...资源策略初见成效,抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床,一些具有重要临床价值进口药品国内外上市时间差距也显著缩短。2012年,国家食品药品监管局药品审评中心按照药物研发规律,积极...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 各大疾病治疗领域最具价值新药汇总

    ...。分析师评价:Telaprevir和下面所述Boceprevir是被称之为细胞因子信号传导分子-Cs(STAT-Cs),这类药物或将成为治疗丙肝靶向抗病毒药物中新军。医生们对这两只药物寄予厚望。从标准1型基因患者病毒应答持久性来看...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 抢滩非专利药研发正当其时

    ...权合成工艺和给药技术。王普善也认为,由于目前专利已经到期或即将到期重磅炸弹药物越来越多,非专利生物药物开发将迎来一座新高峰。对于非专利药未来发展方向,吕万良认为,焦点应集中在目前销售量较大药...

    医药产业医药经济;分析与评论

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