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  • 新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第三版)

    ...可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(原卫生部令第45号)办理《准运证书》。2.2国际运输。:新型冠状病毒毒株或样本在国际间运输的,应规范包装,按照《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》...

    词条法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎
  • 电动病床产品注册技术审查指导原则

    ...签和包装标识应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及相关标准的规定。1.说明书的内容应参照GB/T9969-2008和GB9706.1-2007、YY0571-2005中6.8的要求对说明书进行审查。当不同型号、规格产品分别销售时,应分别编写使...

    词条法规文件
  • 全国慢性病预防控制工作规范(试行)

    ...内慢性病信息的收集、整理和上报工作。2.按照国家档案管理规定,做好慢性病相关资料档案保存和管理工作,长期保存有关证明书、登记表等。3.适时更新、维护辖区居民慢性病健康档案。(三)医院。:1.承担本院慢性病诊疗...

    词条法规文件;工作规范
  • GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范

    ...GB14881的相关规定。4.3.1.2供水设备及用具应符合国家相关管理规定。4.3.1.3供水设施出入口应增设安全卫生设施,防止动物及其他物质进入导致食品污染。4.3.1.4使用二次供水的,应符合GB17051《二次供水设施卫生规范》的规定。4.3....

    词条法规文件
  • 新生儿死亡评审规范(试行)

    ...死亡评审工作。五、评审原则遵守卫生部《医疗机构病历管理规定》。(一)保密原则:评审结论不对社会公布;评审人员不得将评审相关资料、评审经过与结论对外披露。所提供的病历应隐去评审对象的个人和家庭等信息。(...

    词条法规文件
  • 红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

    ...签和包装标识应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及相关标准(特别是GB9706.1和YY0505)的规定。医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。医疗器械标签、包...

    词条法规文件
  • 医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序

    ...可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(卫生部45号令,以下简称《管理规定》)等有关要求,制定本标准。供医院开展人感染H7N9禽流感病毒核酸检测时参考使用。一、样本采集:(一)进行人感染...

    词条法规文件;传染病
  • WS/T 508—2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范

    ...资质(包括工商营业执照,并符合商务、环保等有关部门管理规定)、管理制度(含突发事件的应急预案)及医用织物运送、洗涤消毒操作流程等进行审核。4.1.1.5对社会化洗涤服务机构进行风险评估,签订协议书,明确双方的...

    词条词条;医疗机构;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)

    ...符合食用标准要求。进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。第一百零三条应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错。物料和产品的处理...

    词条法规文件
  • 牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则

    ...价报告。(五)临床试验:应当按照《医疗器械临床试验管理规定》提交临床试验方案、临床试验报告、伦理委员会意见等资料。考虑到牙科种植体(系统)临床试验的特殊性,可不设置对照组,而采用国际公认的评价标准来判...

    词条法规文件

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