...理体系规范将以部门规章的形式发布，规范将覆盖第二、三类医疗器械生产企业的设计开发、生产、销售和服务的全过程。这次试点是为今后正式实施和全面实施规范管理探路和打基础的。51家企业先行毫无疑问，对医疗器械的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...：目前，我国共有近1.6万家医疗器械生产企业，高风险第三类医疗器械的生产、经营企业有2600多家。基于2014年医疗器械市场总量2760亿元计算，医疗器械生产企业的平均收入仅在1700万元左右。这意味着，目前我国多数医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等“第三类医疗技术临床应用准入非行政许可审批。在罗晓玲看来，“安全应该是取消行政审批的一个理由，只有安全才有可能继续往前走，才有可能进一步升级。另外一个误区在...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...，增加社会资本参与公立医院改革的标的。预计到2015年三类医院的占比调整为80%、8%和12%，民营医院份额将扩大近6%。风向六：社会办医模式多样化，医院并购加速。新建、收购私立医院，以及改制并收购、托管公立医院这四种...
医药产业医药经济；分析与评论...由市级药品监管部门实施）。同时，为了提高第二类、第三类医疗器械注册的审批质量，加强对注册申报资料真实性的要求，还增加了由省、自治区、直辖市药品监管部门在受理申请后进行研制情况核查的规定。此外，征求意见...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...剂药占２５．９４％，化学原料药类占１９．５８％，这三类商品构成中国进口主要类别，三项合计占进口商品的９５．２８％。医疗器械类商品作为高技术含量的产品，占领了进口的半数份额。可见，我国医药市场是高技术产...
医药产业医药经济；原料药...督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。台湾、香港...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...差。以有效性来划分不孕不育电视医疗广告，大致可分为三类：第一类，用100倍的努力来达到1份的效果。在电视上所看到的不孕不育广告绝大部分属于这一类，没有卖点，不知所云。这类广告占整个市场的90%；第二类，用1倍努...
医药产业医药经济；专栏...5份（9.5%）、体外诊断试剂177份（2.0%）。涉及器械类别：三类5703份（65.8%）、二类2020份（23.3%）、一类855份（9.9%）、不详83份（1.0%）。涉及地区：按报告数量排名前五位的依次是湖南省、安徽省、河南省、河北省、山东省。报...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...企业为主，共85家，占74%；一类生产企业共20家，占17%；三类生产企业共11家，占9%。从技术门类分布来看，佛山市医疗器械生产企业主要以生产口腔科设备及病房护理设备为主，口腔科材料及卫生材料产品也在不断增长。全市有...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备