...理机等。血液透析机是最重要的一种血液净化设备，属于三类医疗器械，需整机注册；一次性使用血液透析管路、透析器、透析液和透析粉均属于三类医疗器械，需单独注册；反渗透水处理系统属于二类医疗器械，需单独注册。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...陵医用SEBS产品通过了美国USPⅥ医用塑料的检测，可用于三类医疗器械。按国家药监局的要求，巴陵医用SEBS通过新材料用于三类医疗器械的风险评估后，即可在市场以医用材料的形式销售给下游用户。2011年9月，巴陵石化与北京...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...；第二类在5日内完成技术审评，3日内完成行政审批；第三类10日内完成技术审评，3日内完成行政审批。对于拟申请医疗器械应急审批的，《通知》要求，申请人应当事先告知相应的食品药品监督管理部门产品应急所需的情况及...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...本进入为医疗产业的投资热点。“医疗体系大变动会带来三类投资机会。”普华永道中国北方区医疗行业主管合伙人钱立强向经济观察报表示，第一是通过托管综合性医院收取服务费和获得药品供应链服务的权利;第二是帮助医...
医药产业医药经济；资本&财经...村没有参加新型农村合作医疗的五保户以及特困户，“这三类特困群体总数是8万零5人，还有个发病率问题”。其次，惠民医疗工程遇冷还在于宣传不到位。作为惠民对象的三类困难群体获取信息的渠道非常有限，很多人至今还...
健康行业资讯；医疗动态...体内的制取物及其制剂。5.复方中提取的有效部位群。第三类：1.新的中药复方制剂。2.以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂。3.从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。第四类：1.改变剂型或改变给药途径的制...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...重点实验室已与青岛宇明生物技术有限公司合作完成了第三类医疗器械的生产车间的建设，并获得了第三类植入材料及人工器官的生产许可证，为组织工程人角膜内皮的产业化生产做好了准备。 这个实验室还与青岛中皓生物...
参考资料行业资讯；临床快报；眼科...关要求复核进口医疗器械的注册产品标准及境内生产的第三类医疗器械注册产品标准； （四）发布《医疗器械标准目录》； （五）监督实施医疗器械标准； （六）管理医疗器械标准化技术委员会； （七）组织转...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...开展相关手术。该负责人认为，肖氏手术如果属于第二类医疗技术，则该手术需要依法先申报，通过广东省卫生厅审批。让其开新医院有引进人才考虑“他是以企业的名义申请的执业许可，公司是合法的，不违背申请执业许可的...
健康行业资讯；医疗动态...重点实验室已与青岛宇明生物技术有限公司合作完成了第三类医疗器械的生产车间的建设，并获得了第三类植入材料及人工器官的生产许可证，为组织工程人角膜内皮的产业化生产做好了准备。这个实验室还与青岛中皓生物工程...
参考资料行业资讯；临床快报；眼科