...产使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等五个方面提出要求，以保证中药注射剂质量的稳定均一。以下为全文：中药注射剂安全性再评价质量控制要点(征求意见稿)按照《中药注射剂安全性再评价工...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，提出了3.3－硼硅玻璃和中性玻璃的主要化学成分、化学稳定性和物理性能技术指标。其中，3.3－硼硅玻璃和我国的特硬料、GG17料化学成分和理化性能基本一致，主要差别在于线热膨胀系数控制范围不一致，我国的两种玻璃未...
医药产业药品天地；药界风云；动态...床研究通过之后已可见曙光，III期临床将用于检测疫苗的稳定性，风险较I、II期大大降低。该疫苗是专门针对人口绝对数量庞大的亚洲人群感染艾滋病的特点而开发的疫苗，这在我国乃至全亚洲也是一个突破性的进展。亚洲目前...
医药产业医药经济；企业观察...，提出了3.3－硼硅玻璃和中性玻璃的主要化学成分、化学稳定性和物理性能技术指标。其中，3.3－硼硅玻璃和我国的特硬料、GG17料化学成分和理化性能基本一致，主要差别在于线热膨胀系数控制范围不一致，我国的两种玻璃未...
医药产业医药经济；要闻...产使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等五个方面提出要求，以保证中药注射剂质量的稳定均一。以下为全文：中药注射剂安全性再评价质量控制要点(征求意见稿)按照《中药注射剂安全性再评价工...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，提出了3.3－硼硅玻璃和中性玻璃的主要化学成分、化学稳定性和物理性能技术指标。其中，3.3－硼硅玻璃和我国的特硬料、GG17料化学成分和理化性能基本一致，主要差别在于线热膨胀系数控制范围不一致，我国的两种玻璃未...
医药产业医药经济；企业观察...果发生严重挫败，很可能使全球生物制药严重下滑。融资稳定性差生物制药公司的发展模式都很类似——实验室的技术成果-对未来可能的市场回报的畅想-获得融资后深化研究成果-达到实际应用程度-试验-报批。他们拥有成熟的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...请人有责任提供充分可靠的研究数据，以保证药品质量的稳定性和均一性；并通过规范的有对照的试验，进行药品安全性、有效性的研究。第十一条国家食品药品监督管理局根据申请人提供的研究数据，对药品的安全性、有效性...
医药产业药品天地；药界风云；动态...功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等多项试验，然后由药监局旗下的药审中心进行评审，最终获得保健食品批准文号。一个文号的有效期为5年，5年之后要进行重审换证。试验过程和评审等待时...
医药产业行业资讯；保健品行业...大工艺改进的品种，与原品种比较必须在服用剂量、制剂稳定性等方面具有明显优势；三是中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂应证明其组方合理性；四是注重质量稳定性和可控性，申报品种的原料药材应基原明确，主要...
医药产业医药经济；中医药行业