...稳定性。根据考察结果，对包装、贮存条件进行进一步的确认或改进，并进一步确定有效期。四、稳定性研究要求与结果评价：（一）稳定性研究要求：稳定性研究的内容应根据注册申请的分类以及药品的具体情况，围绕稳定性...
词条法规文件...骨髓白血病的危险，所以在使用本品时，应先采样细胞，确认并经过体外试验，末见有芽胞之增多，方可使用。７．儿童使用本品时，应谨慎并仔细观察。８．孕妇、早产儿、新生儿、婴儿均不宜使用。９．静脉注射时，应与５...
词条...可放置栓塞物质阻塞支气管动脉。经复查支气管动脉造影确认支气管动脉完全闭塞后，再寻找其他供血动脉，直至出血部位的供血动脉完全栓塞为止。4.栓塞完毕后，拔管加压包扎，继续给予止血、对症处理，同时密切观察是否...
词条医疗技术名；手术；介入治疗术...件，复印件须由文件出具单位或我国驻出口国使（领）馆确认；（二）载明产品名称、生产企业名称、出具单位名称及出具日期；（三）有出具单位印章或法定代表人（授权人）签名；（四）所载明的产品名称和生产企业名称应...
词条法规文件...1.1.1.4-4）。将阴道穹窿黏膜全层切开，找到腹膜最低点，确认无误后，切开腹膜，因炎症腹膜与阴道黏膜紧粘时，有时一起切开。5.再用长弯钝头剪刀向深层分离，直达脓腔及血腔，扩张放出内容物。必要时可用小卵圆钳夹取或...
词条妇产科手术；妇科手术；妇科小手术；手术...突皮质及气房，形成较宽敞的乳突腔。磨薄外耳道后壁，确认水平和后半规管，不扰动鼓窦入口的粘膜及砧骨。充分去除窦脑膜角的气房。尽量磨薄乙状窦表面的骨质，直到能透露紫蓝色的乙状窦为止。用直角小钩小心掀去骨壁...
词条手术...沟通。第十七条沟通交流应形成记录。记录需经双方签字确认，对该新药的后续研究及审评工作具有参考作用。第十八条申请特殊审批的申请人，在申报临床试验、生产时，均应制定相应的风险控制计划和实施方案。第十九条对...
词条法规文件...查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则所称超声理疗设备是指用频率范围0.5MHz-5MHz、由超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备，...
词条法规文件...榴皮碱等生物碱。早期文献上所谓的石榴皮碱的存在未获确认，可能就是异石榴皮碱。树皮尚含β-谷甾醇、无羁萜、熊果酸、甘霹醇O.50％、山梨糖醇约1％、甘油0.05％、糖3.56％、有机酸19.7％。干皮含硼约0.34％。石榴的本质部分...
词条中医学；中药学；中药材；中药中毒；驱虫药；涩肠止泻...，，则以不稀释的血清0.1ml皮下注射；⑤再观察15分钟，确认无反应后即依次每15分钟皮下注射0.2ml、0.5ml0、1.0ml和2.0ml，最后以剩余量皮下或肌肉注射。在脱敏及注射血清时，必须准备好肾上腺素及肾上腺皮质激素等，以防诱发过...
词条疾病