...状出现改善。他表示，接下来将开展大规模试验，进一步确认这一疗法的效果。 多发性硬化症是一种神经系统疾病，患者自身免疫细胞会错误攻击神经元髓鞘，造成患者出现视觉障碍、肌肉无力等症状。目前还不清楚其具体...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...团(02186.HK，绿叶制药)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)确认，该公司研发的LY03004不需再进行任何临床试验，可在美国提交新药申请。如无意外，最快两年内，中国自主研发的新药将首次在美国上市。多年以来，美国一直是全...
医药产业药品天地；药界风云；新药绿叶制药集团近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）确认公司研发的利培酮微球注射剂（LY03004）不需再进行任何临床试验，可在美提交新药上市申请（NDA）。这标志着绿叶制药，同时也是中国首个自主研发的微球制剂产品...
医药产业药品天地；药界风云；新药...理部门对保健食品申请注册样品试制和试验情况进行实地确认，对生产资质、生产工艺及生产记录等进行核查，现场查看仪器设备、生产相关记录等，对试制样品进行抽样，并做出核查结论。样品试制现场包括样品试制过程的所...
医药产业行业资讯；保健品行业...发展。据了解，《规定》首次对临床试验基地进行了统一确认和管理。《规定》要求试验基地必须在已获得药品临床试验资格的医疗机构中选择。条件为：有相应的医疗器械装备，有使用过医疗器械的科室，有经验丰富的专业技...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...利技术。赛诺菲巴斯德高层人士表示，世界卫生组织一旦确认H5N1流感大爆发，公司将在尽可能短的时间内、最大限度地生产出高品质的疫苗产品。赛诺菲巴斯德目前所研制的流感大爆发疫苗全部针对世界卫生组织和权威专家已...
健康行业资讯；专题；禽流感...位的6个涉嫌样品正在进一步检验检测核实中，一经核实确认，该厅将坚决依法销毁并进行处罚。海南省农业厅表示，将一如既往地严格执行《农业转基因生物安全条例》等法律法规，严厉打击违法违规开展农业转基因试验、生...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...现这种情况并不难以理解。一种药品在上市多年后，才被确认存在不可接受的毒副作用而撤市，这在国内外都不鲜见。陈凯先强调：“没有一种药在上市时就是完美无缺的。”药物在批准上市前，一般要经过三期临床试验，共数...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...位的6个涉嫌样品正在进一步检验检测核实中，一经核实确认，该厅将坚决依法销毁并进行处罚。海南省农业厅表示，将一如既往地严格执行《农业转基因生物安全条例》等法律法规，严厉打击违法违规开展农业转基因试验、生...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...的关键试验结果，出乎人们意料的是，该试验的研究人员确认该研究并没有达到预期目的。试验随机将CoStar与TAXUS支架应用于单只和多只血管病变患者，术后8个月观察主要心脏不良事件（MACE）的发生率。在该研究中MACE事件的定...
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