...秀的民族药来说，只要有机会在国际上进入临床环节，凭疗效是一定能使世界信服的。但是要怎样才能争取到进人国际主流医疗市场的机会呢?这就要求我们必须以国际循证医学的观点来开展对传统民族药的研究和开发，临床数...
医药产业医药经济；人物...中药传统给药方式，相对其他中药剂型，具有作用迅速、疗效确切、给药方便的优点。“全国现有400多家企业生产109种中药注射剂，年销售额超过200亿元，年使用量超过4亿人次。”中科院院士、上海中医药大学校长陈凯先说，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...在病毒性感染引起的流感危急重症方面，有着良好的临床疗效。应积极倡导优质中药注射剂在临床危重症领域的应用。记者查阅原卫生部发布的《甲型H1N1流感诊疗方案》，其中的《中医辨证治疗方案》多次推荐使用多种中药注...
医药产业医药经济；中医药行业...中心主任王大猷说。当然，中药口服制剂变成注射剂，在疗效突出的同时确实不良反应也突出了，“静脉直接治疗是有风险的，但即便这样，中药的安全性也远远好过西药。”第一支中药粉针剂的研制者、成功解决了注射用双黄...
医药产业医药经济；中医药行业...他们没什么专业知识，对于这类人群而言，OTC药品应该有疗效预测的可能性。而处方药则可以在如何进一步提高安全性、疗效更确切上制定一些可实施的具体原则（诸如扩大用药人群、联合用药、儿童用药及老年人用药等方面）...
医药产业药品天地；药界风云；动态...心的药品审评审批制度的改革，鼓励企业，按照与原研药疗效一致性的原则申报新的仿制药，加快推进已经上市的仿制药与原研药疗效一致性的评价，使公众用药疗效更加确切，质量更安全，提高中国药品制剂的国际竞争力，使...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督4月12日，CFDA发布《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序(征求意见稿)》，今年年初以来，我国仿制药一致性评价相关文件一个接一个，较“十二五”期间步伐加快。在日前召开的“药品审评审批制度改革与药物...
医药产业药品天地；药界风云；新药药品质量是直接影响药品疗效的重要因素，然而对药品质量的判断却不是一件容易的事，即便是药品质量的专家也很难通过肉眼来判断它的质量。“在中国，已上市的十八万种药品中绝大部分是仿制药”，天坛医院药剂科主任赵...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...质量一致性评价是主因。换言之，WHO对中国化学仿制药的疗效与安全性并不认可。仿制药与原研药的质量一致性评价为何如此重要？先说说什么是原研药，原研药在国际上的通俗叫法是品牌药，是指在世界上第一个研制出某一药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...证试点等工作的进行情况。他指出，中医药的发展面临着疗效评价方法和评价标准、个体化诊疗思维和方法、预防预测卫生策略、保健康复医学等方面的挑战，这需要提高高等中医药教学质量，培养出知识、能力、素质全面协调...
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