...该是立体的全方位的，目前，药材的种植不够规范；饮片生产过程中缺少质量控制法典；企业生产过程自动化程度太低，安全性控制得不到保证；现有中药质量控制方法成分较单一等都是比较严重的问题。他提出，中药质量标准...
医药产业医药经济；中医药行业...风险和药品质量。她指出，高品质和高标准的药品源自对生产过程和步骤的控制，药品源于设计；确保药品的纯度和批间连续性是对药厂生产的基本要求；医生应注意不同企业生产的同一药品之间的区别，选择更安全的药品，使...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...ACA生产，大量易燃易爆、有毒有害的化工原料的使用使其生产过程存在相当多的安全隐患，大量的粉尘和异味物质非常容易引起工作人员过敏，对人员的安全要求自然较为严格。单单依靠工作人员提高警惕注意安全是远远不够的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...艺的原因，凝血酶原复合物中的凝血因子尤其是九因子在生产过程中容易降解失去活性，达不到新版药典规定的效价指标，不能通过批签发，报废量会很大。而一旦报废，将会增加10%左右的成本，上海新兴内部人士表示。申银万...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，则意味着放弃全球注册方面可能获得的“优待”，以及生产过程中更高效的工艺控制和降低监管的压力，对于中国企业则更多的是国际市场的商机。罗家立也认为，QbD的运用看起来是一个技术层面的东西，但带来的更多是商业...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...；五是由于医药中间体的生产利润高于化工产品，两者的生产过程又基本相同，于是便有越来越多的小型化工企业加入了生产医药中间体行列，导致行业内无序竞争日益激烈；六是与原料药相比，生产中间体利润率偏低，而原料...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...因子VIII-ADVATE（百因止）是第三代重组因子产品，在整个生产过程中未添加任何血液成分，从而消除了传播已知和未知血源性病原体的潜在风险，因此更为安全。据了解，血友病是一种主要影响男性的罕见遗传性凝血障碍疾病，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的蛋白饮料、果汁饮料、双蛋白奶饮料项目，一个是利用生产过程中产生的乳清水提取多糖，用多糖生产木糖醇产品，不仅减轻了污水处理压力，节约了污水处理费用，还形成了一个新产品，具有较好的效益。目前两个项目正在...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...产工艺生产。这样，即使所用原料血浆含有丙肝病毒，在生产过程中也能够将病毒灭活。此种情况下血制品中会含有抗丙肝病毒抗体，但没有病毒，输注这种血制品不会感染丙肝；另一种情况是：输注的血制品来源于丙肝病毒感...
医药产业医药经济；分析与评论...际接轨的一个重要表现。实施GMP的目的就是为了控制药品生产过程中的风险，所以，新版GMP增加了专门的质量风险管理章节，明确要求企业“应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量”。老实说，生产药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP