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  • 手性药物市场前景广阔

    ...均成立了各自手性中间体开发机构。如美国陶氏化学与澳大利亚Alchemia公司合作,专门从事手性碳水化合物类药品与营养品寡聚糖类开发;罗地亚与Aldrich公司合作,共同投资300万美元生产手性医药...

    医药产业医药经济;原料药
  • “世界肝炎日”回首抗乙肝用药

    ...其用于治疗成人慢性乙型肝炎感染,也在欧盟、土耳其、澳大利亚、新西兰和加拿大获得临床使用批准。同年,SFDA批准了该药在我国注册,商品名为“韦瑞德”(Viread)。富马酸替诺福韦二吡呋酯属于新型核苷酸类逆转录酶抑...

    健康求医问药;疾病专题;肝病专题;乙肝;乙肝治疗
  • 获得美国FDA优先评估最新抗生素有望投入市场

    ...,在向美国提出新药申请同时,惠氏还向欧洲药品局、澳大利亚和瑞士监管部门提交了其他相关文件。这是惠氏首次为一个新产品同时申请美国和国际批准。<作者:自动采集

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 获得美国FDA优先评估最新抗生素有望投入市场

    ...,在向美国提出新药申请同时,惠氏还向欧洲药品局、澳大利亚和瑞士监管部门提交了其他相关文件。这是惠氏首次为一个新产品同时申请美国和国际批准。<作者:自动采集

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 传统中药筛选出抗抑郁症1类新药

    ...权,2008年申请PCT国际专利,在33个国家实施了专利注册,澳大利亚和日本已授权。作为具有自主知识产权国家第1类新药,奥生乐赛特及其胶囊临床前研究,获得了云南省科技厅重点新产品开发计划、国家“十一五”重大新...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报
  • 光敏剂:光动力治疗晴雨表

    ...研制Metvix(5-氨基酮戊酸甲酯)已在大多数欧洲国家、澳大利亚和新西兰获准用于治疗基底细胞癌和癌前期皮肤损伤、光化性角化病等,其他尚有数种光敏剂正在进行临床前或各期临床试验。国内目前被批准进口光动力治疗...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 复方丹参滴丸具备成为全球重磅炸弹药品

    ...方面出色经验和全球性资源,在美国、加拿大、日本、澳大利亚选择70多个中心,对2000个病例开展为期约2年临床试验。对复方丹参滴丸通过美国FDAⅢ期临床具信心Ⅲ期临床计划在全球多中心同时进行,2013年底有望完成,2014...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 安思泰康向美FDA提交他克莫司缓释胶囊新药申请

    ...在前期研究基础上提出,共在美国、加拿大、欧洲、澳大利亚、巴西、新西兰2,842名肾移植接受者和689名肝移植接受者进行了研究。已经在69个国家获得了批准,其中在欧洲和日本商品名为Advagraf。(中国医药123网)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药物经济学促中药走向世界还需要政府的推动

    ...济学发展史上一个重要里程碑。随后,加拿大、英国、澳大利亚、法国等20多个国家和地区都制定了正式或非正式药物经济学评价(研究方法)指南。比如,在澳大利亚任何一种新药上市前都必须得到国家治疗性药品管理局注册...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • “十一五”期间我国新药创制成效显著

    ...略申请)制剂文号,成为目前国内通过美国FDA、欧洲COS、澳大利亚TGA等国际主流市场官方认证最多制药企业之一,在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业前列,其核心产品普利类药物关键技术获得2008年国家科...

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