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  • 勃林格殷格翰中国生物制药基地取得进展推动上海科创中心建设

    ...金,用于中国生物制药基地的建设和运营。目前基地用于毒理学研究样品生产及早期临床供应的中试车间已投入运营,商业供应预计于2017年一季度正式投入生产。关于勃林格殷格翰勃林格殷格翰集团是全球领先的20个医药公司之...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 海洋药物开发:另一个“西部”

    ...海洋药物911的研究开发,已完成临床前的药学、药效学和毒理学研究,已获准进入Ⅱ期临床试验,成为我国具有自主知识产权的第一个进入临床试验的抗艾滋病药物。抗肿瘤新药K-001也已完成全部临床前的研究,并建立了专门的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 蛋白质药物产业发展趋势分析:发展有赖技术创新!

    ...子生物学技术等等;研究蛋白质药物的药理学、药效学、毒理学、药物代谢等研究技术;以及以生物信息技术为基础的虚拟技术(早期药代/毒性预测技术等),其日趋成熟将使新药研发的效率得到全面的提高。蛋白质药物的大...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 进军欧盟中药为何任机会溜走

    ...元至3亿元之间。再加上前期的微生物学实验及药理学毒理学实验,总花费约在10亿元左右。也就是说,如果没有在2011年之前通过简易注册,那在日后要通过常规渠道注册就更是难上加难。而没有一款中药进入欧洲将不仅影响...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药进军欧盟质量和形象很关键

    ...元至3亿元之间。再加上前期的微生物学实验及药理学毒理学实验,总花费约在10亿元左右。也就是说,如果没有在2011年之前通过简易注册,那在日后要通过常规渠道注册就更是难上加难。而没有一款中药进入欧洲将不仅影响...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 征求:《保健食品命名规定(修订稿)》等意见函

    ...试验申请表;2、检验单位的检验受理通知书;3、安全性毒理试验报告;4、功能学试验报告;5、新功能功能学检验与评价方法及其实验结果的验证报告6、兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 2009年中药出口欧盟形式将面临更高的准入门槛

    ...元至3亿元之间。再加上前期的微生物学实验及药理学毒理学实验,总花费约在10亿元左右。也就是说,如果没有在2011年之前通过简易注册,那在日后要通过常规渠道注册就更是难上加难。而没有一款中药进入欧洲将不仅影响...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 491个研发中的罕见病药物老药新用最突出

    ...老药新用具有众多的优势,如研发过程可以免除已经有的毒理学和药代动力学评价,因此可以大大缩短开发的时间和研发成本(约为40%)等,让众多的制药厂家纷纷摩拳擦掌,跃跃欲试。老药新用主要体现在对产品适应证的不断扩...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 重大新药创制科技重大专项定向择优课题开始申报

    ...包括质量控制、制备工艺、质量标准、药效学、药理学毒理学、药代学等);完成相应中药复方制剂的临床前及临床研究并获新药证书。组织机制:委托国家中医药管理局组织。试行理事会制,由出资企业及参研的主要学术机...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 跨界研究让老药重获新生成本高药企多不愿涉及

    ...用事件。由于“老药新用”的研发过程可以免除已经有的毒理学和药代动力学评价,因此可以大大缩短开发的时间和研发成本(约为40%)。但是,面临的问题如何进行系统的寻找新适应证新用途的研究。因为像万艾可那样的传奇...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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