...有效性。宣传时既要避免违反科学原则、夸大疗效、隐瞒毒性及不良反应，也要防止片面夸大中药注射剂不良反应的情况，教育群众改变“中药安全无毒”的观念，正确认识中药注射剂的治疗作用与不良反应。提倡在医生、药师...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...料。可在不影响药品有效成分的前提下，去除无效的已知毒性成分，并进行相应研究。7.注射剂的整个生产过程中均应严格执行GMP，关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统等必须符合要求，并采取措施防止细菌污染，对...
医药产业药品天地；药界风云；动态...料、动物源性材料）的安全检测到临床前安全评价、疫苗毒性评价等一系列关键技术。该课题在国内首次建立了卡介苗、轮状病毒疫苗、甲型H1N1流感疫苗和EV71病毒灭活疫苗等新型疫苗的安全性评价技术及疫苗免疫毒性检测控制...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...些企业对研发新品种望而却步。吴正红指出，辅料可能是毒性物质，因此，对药物中拟用的新辅料进行风险及效益评估，并对这些化合物建立相容性和安全性等准入制度非常重要。如欧盟在制定的制药起始材料的草案中，就要求...
医药产业药品天地；药界风云；新药...衍生产品和类似产品，包括血液替代产品的有效、质量、毒性和一致性，开发和评价基于蛋白质和基因的生物标记物。▲预测携氧治疗剂安全性的动物模型基于血红蛋白的氧载体（HBOC）溶液能够作为潜在的治疗剂，在高级医学...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...村小店100～200多品种。为了减少麻烦，不少大店已不经营毒性药材和不赚钱又占库存的冷背品种，而广济堂经营毒性药材23种，“冷背”的93种。这里对毒性药材保管极为严格，两位营业员各执一把钥匙，打开双锁，复查白砒的...
医药产业医药经济；企业观察...的处方药包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、列入兴奋剂目录和易制毒化学品目录的药品等。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。第四条(处方药和非处方药不同的获得渠道)患者应当经医师开具...
医药产业药品天地；药界风云；动态...生产厂家还是首例。根据中药饮片ＧＭＰ标准要求，生产毒性中药饮片的工序与生产一般中药饮片的生产工序必须分开，以避免生产过程中产生相互污染。山东博康设立了毒性药材加工生产专用车间，使用独立的空调净化系统，...
医药产业医药经济；企业观察...风险中药注射剂的安全性控制，研究建立中药注射剂异常毒性、过敏反应、高分子聚合物、蛋白、树脂等有关物质检查的新方法。并探索将中成药品种灭菌方法正式纳入药典标准正文的可行性以保障安全和推进产业进步。中药安...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...说明书中发现一味叫做草乌的药，国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》中草乌被列为毒性药材。由此，配方公布是否应该内外一致以及中国消费者的知情权是否被侵犯成为舆论关注的焦点。云南白药遭受“秘方烦恼”据中...
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