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  • 浅析儿童时期药品不良反应的发生和用药原则

    ...麻药易透过血脑屏障进入脑组织。另外婴幼儿期对药物的毒性反应不明显,语言表达能力差。在使用氨基糖苷类药物后,耳蜗细胞中引起组织损伤的氧自由基明显增高,并且停药后4~5天内仍有损伤,婴幼儿表达不清自己的痛苦...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2004年第4卷第8期;药物临床
  • 云南白药被指含毒使用不当可致命药监局称安全

    ...署发布公报称,因云南白药散剂等5个品种含有可能带有毒性的乌头类生物碱,要求予以回收。昨日,国家食品药品监督管理局称,已经关注云南白药安全性问题,对云南白药的不良反应进行了监测,未发现严重的不良反应报告...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 关于征求《药品生产监督管理办法》(征求意见稿)意见的函

    ...办理。  第十二条 生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品药品类易制毒化学品的,应当符合国家有关法律、法规的规定,并按本办法办理有关手续。  第十三条 新开办药品生产企业、药品生产企业新...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 银川部分药店儿童处方药依然有售

    ...了明确规定,儿科处方药与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品一样,只能由医疗机构出售。半个多月过去了,常用的几种儿科处方药在银川市多家药店仍然可以轻易买到。在银川市兴庆区、金凤区、西夏区的10余家药店,发...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 云南白药被指含毒乌头碱药监局监测称总体安全

    ...署发布公报称,因云南白药散剂等5个品种含有可能带有毒性的乌头类生物碱,要求予以回收。昨日,国家食品药品监督管理局称,已经关注云南白药安全性问题,对云南白药的不良反应进行了监测,未发现严重的不良反应报告...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 关于认可西藏自治区药品检验所一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

    ...用无菌注射器GB15810-2001环氧乙烷残留、溶血、急性全身性毒性试验不能测2一次性使用无菌注射针部分参数一次性使用无菌注射针GB15811-2001溶血、急性全身性毒性试验不能测3医用脱脂绵部分参数医用脱脂绵YY0330-2002环氧乙烷残留...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 关于认可西藏自治区药品检验所一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

    ...用无菌注射器GB15810-2001环氧乙烷残留、溶血、急性全身性毒性试验不能测2一次性使用无菌注射针部分参数一次性使用无菌注射针GB15811-2001溶血、急性全身性毒性试验不能测3医用脱脂绵部分参数医用脱脂绵YY0330-2002环氧乙烷残留...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告

    ...检验和检验项目:pH、K+、Na+、血色素、免疫电泳和异常毒性试验。除此六项外,其他项目均进行检验。  抽查检验比例:中检所为10%,授权批签发工作的药品检验所为40%。  进口人血白蛋白按照进口质量复核标准每批进行...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 中药GMP认证大限正规企业欢迎规范管理

    ...测标准和生产工艺标准,保障行业环境;其二,对于某些毒性药材实施定点生产、规范采购标准,避免以次充好、鱼目混珠的产品在市场上出现;其三,对部分原产地、经济落后种植和生产加工企业给予政策性扶持,确保道地药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 新药门槛提高GLP成药品安全新起点

    ...甚至超过5000万元。一般一种普通的药品,需要进行长期毒性试验、急性毒性试验、“三致”(致畸、致癌、致突变)毒性试验等多个项目,整体检测周期至少要8~10个月,而GLP认证实验室运转一天的水电等基本费用就超过万元。...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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