...定了《湖南省2013年医疗机构药品集中采购投标资料审核标准》（见附件1）。现将专家组依据《审核标准》完成的审核结果进行公示。各有关企业可登陆湖南省医药集中采购平台公示栏查看审核结果。根据专家审核意见，对允许...
医药产业医药经济；招标采购...假的严重问题，药品的安全性难以保证。二是审评、审批标准偏低，导致了企业创制新药的积极性不高。由于没有从法规上设定必要的条件，没有发挥政策导向作用，鼓励创新不够，造成简单改剂型品种和仿制品种申报数量急剧...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...衔接机制积极探索，积累了丰富经验。广东明确案件移送标准同国内大多数省份相比，广东省“两法衔接”工作起步得要更早一些。据广东省食品药品监督管理局稽查局局长方洪添介绍，2011年，该局即与省公安厅成立打击制售...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...术系统落后，不能对物流活动进行有效跟踪和监控；缺乏标准化的运作程序，同一客户不同项目、不同环节服务水平参差不齐；缺乏持续改进机制；服务功能单一等等。由于物流业务外包市场是买方市场，在分析外包过程中出现...
医药产业医药经济；医药流通...登陆查询申报产品限价。按《采购文件》要求，同组限价标准一致（片剂等因包装数量差异，在计算到最小使用单位“片、“粒等后，价格一致）。（二）限价公示期为：2015年6月24日至2015年6月30日。在公示期内，如对限...
医药产业医药经济；招标采购...山东省食品药品监管局先后制定了《山东省医疗器械产品标准化管理办法》、《山东省医疗器械生产企业质量体系考核实施办法》、《山东省医疗器械产品注册程序》、《山东省二类医疗器械产品审评管理办法》等多项管理制度...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...存一年。第三十一条建立设备管理的各项规章制度，制定标准操作规程。设备应由专人管理，定期维修、保养，并作好记录。第五章物料第三十二条制剂配制所用物料的购入、储存、发放与使用等应制定管理制度。第三十三条制...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...国家通过立法予以明确，并从事故认定、责任分担和救济标准等方面加以界定。应该说，只有通过政府直接介入，药品不良反应的救助才更具操作性。GMP认证出现某些偏差目前，我国在生产企业生产过程中，一直实行国际通用的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...期限内办结或予以答复。并逐岗位、逐环节、逐项目确定标准时限，并以适当方式公示、告知。对紧急事项做到了急事急办，随到随办。三是严格实行责任追究制度。要求进一步健全以行政首长为重点的行政问责制度，切实做到...
医药产业医药经济；中医药行业...与西方GMP要求的差距，最终帮助其通过改进而符合欧美GMP标准。在了解了国外对于GMP认证的要求后，企业还须更严格地约束自己的质量控制流程。乔杰夫介绍说，作为产品遍及全球的世界第二大非专利药生产企业，山德士的经验...
医药产业医药经济；企业观察