...全文 F. 升压物质检查法 本法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)升高大鼠血压的程度,以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。 标准品溶液的配制 照缩宫素生物检定法标准品溶液的配制法...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录...剂残留量检测的方法。建立上述检测方法时应建立相应的标准品,并按药典中有关方法学验证指南对方法、试剂、标准品的敏感性和特异性等进行验证,并制定相应的限量范围,以达到控制生产批间的一致性和产品质量稳定性的...
词条法规文件...进行连续三个生产批次样品的注册检测。对于已经有国家标准品的肿瘤标志物项目,在注册检测时应采用相应的国家标准品进行,对于目前尚无国家标准品的项目,生产企业应建立自己的标准体系并提供相应的标准品。(五)主...
词条法规文件...标准物质(并不是有证书的就可靠,最好有不同渠道来的标准品进行对比)。③先做平行样实验,如变异系数大于3%(n=6),则要重新修正调整。④有时间可以做标准曲线,但最后一定要使用单点法进行定量,⑤要将标准峰面积...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门...断,因此早在1967年,WHO就将功赎罪67/40批号人脑凝血活酶标准品,作为以后制备不同来源的血活酶的参考物,并要求计算和提供每批组织凝血活酶的国际敏感指数。ISI表示标准品组织凝血活酶与每批组织凝血活酶PT校正曲线的斜...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;临床基础检验学...方法(附录1)。薄层层析法取本品供试品和鲑鱼降钙素标准品,临用前用0.1mol/L的醋酸溶液分别配成0.2%w/v的溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版附录VB)测试。吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上。用正丁醇/...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...方法(附录1)。薄层层析法取本品供试品和鲑鱼降钙素标准品,临用前用0.1mol/L的醋酸溶液分别配成0.2%w/v的溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版附录VB)测试。吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上。用正丁醇/...
词条拼音:suōgōngsùshēngwùjiǎndìngfǎ本法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)引起离体大鼠子宫收缩的作用,以测定供试品的效价。标准品溶液的配制迅速精密称取垂体后叶标准品适量,注意避免吸潮,先加少量0.25%醋酸溶液,仔...
词条...购买和使用盗版的《中国药典》,其性质与购买使用伪劣标准品是一样的,国家食品药品监督管理局将组织力量坚决打击购买盗版药典的行为,对购买盗版药典的将依法严肃处理。在1月25日的2010年版《中国药典》发行工作视频...
医药产业药品天地;药界风云;动态...下Bα-La具有较好的保留,然后改变流动相配比,得到标准品的四种配比色谱图(如图5),由图可以看出,1号色谱峰图中Bβb-Lg和Bβa-Lg两种遗传变异体达到完美的分离(分离度=2.79);随着梯度的变化,在保持Bα-La保...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例