...立健全基因芯片诊断技术的质量管理与控制体系和相应的标准操作规程，参加省级以上卫生行政部门组织的质量考核并合格。临床基因扩增检验实验室必须按照卫生部《临床基因扩增检验实验室管理规范》开展室内质量控制，并...
词条法规文件...要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规和标准的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关...
词条法规文件...会蛇伤急救学组.2002.毒蛇咬伤的临床分型及严重程度评分标准（修订稿）[J].中国中西医结合急救杂志,9（1）:19.可能的治疗方案：早期治疗（被咬后4小时前）：局部近心端大面积包扎（被咬后30min前），切开冲洗，尽快吸出毒液...
词条生物学；动物中毒；有毒动物毒素...械法规框架仍在构建中，审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则只包括2002年版《医疗器械分类目录》中的第二类纤维内窥镜产品，即上消化道镜...
词条法规文件...。第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。第四条...
词条法规文件...形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产...
词条法规文件...各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准，以及本《规程》的要求，结合具体工作实际，编制适合本血站使用的技术操作规程。本《规程》自2012年6月1日起施行。《中国输血技术操作规程（血站部分）》（199...
词条...26日发布，自2015年01月01日起实施。中华人民共和国国家标准GB29923—2013食品安全国家标准特殊医学用途配方食品良好生产规范1范围：本标准规定了特殊医学用途配方食品生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的...
词条法规文件...工艺研究中获取的信息为药品质量控制（中控指标和质量标准）中项目的设定和建立提供了参考依据。因此，研究中需要注意加强各项工作间的沟通和协调，研究结果需注意进行全面、综合分析。综上所述，制剂研究是一个循序...
词条法规文件...rcancerpatients基本信息：ICS11.020C55中华人民共和国卫生行业标准WS/T559—2017《恶性肿瘤患者膳食指导》（Dietaryguideforcancerpatients）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年8月1日《关于发布〈老年人不良风险评估〉等9项推...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；营养学；膳食营养