...质量管理规范（2010年修订）》培训方案一、培训内容1、无菌药品：已于5月19-21日完成培训；参加企业77个，参训人数366人；培训内容包括药品质量风险管理国际化发展趋势与中国新版GMP要求（钟光德新版GMP起草小组成员）、无...
医药产业医药经济；招标采购...械的监督管理，山东省食品药品监督管理局对一次性使用无菌注射器（针）、橡胶医用手套、金属接骨板产品质量进行了监督抽查。结果显示，产品合格率为90％。本次共抽查12家生产企业的一次性使用无菌注射器（针）12批、6...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...宫内节育器南京欧加农制药有限公司出2005171一次性使用无菌注射针上海米沙瓦医科工业有限公司出2005174一次性使用无菌回缩式安全自毁注射器（带针）上海米沙瓦医科工业有限公司出2005172一次性使用无菌回缩式安全自毁注射器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...策优惠。数据显示，截止到今年5月，全国通过新版GMP的无菌药品生产企业为306家，占无菌药企总数23.2%。通过新版GMP的非无菌药品生产企业为553家，占非无菌药企总数14.4%。作者：
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...酸乙胺丁醇片39,426瓶利福平胶囊45,000瓶异烟肼片43,300瓶B无菌注射器3,000支南昌市海汇医疗设备有限公司3.0902无菌注射器73,000支无菌注射器3,000支无菌注射器3,200支无菌注射器450支请中标及落标单位于公示期满后到云南招标股份有...
医药产业医药经济；招标采购...第2部分蓝芯全玻璃注射器》YY1001.2—200410一次性使用无菌牙科注射针全部参数《一次性使用无菌牙科注射针》YY0587—200511营养琼脂培养基全部参数《营养琼脂培养基》YY/T0577-200512沙门、志贺菌属琼脂培养基全部参数《沙门...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...》。该通知设定了两道门槛：一是“血液制品、注射剂等无菌药品未通过新版GMP认证的原则上不能参与2014年安徽省公立医疗机构基本用药集中招标采购投标，我中心将于6月18日屏蔽无新版GMP证书的血液制品、注射剂等无菌药品...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...，上海市食品药品监督管理局组织开展了全市一次性使用无菌医疗器械生产企业专项监督检查，结果显示，上海地区纳入“一次性使用无菌医疗器械”监管的106家生产企业中，质量管理“优或良”的企业占检查总数的78.3%。根据...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...在出现变化。有统计显示，中国2009年自动进出料系统和无菌隔离器在冻干系统设备中所占份额分别为2.4%和1%，到2012年自动进出料系统和无菌隔离装置在冻干系统设备中所占份额分别为12%和9%，两者增长速度显著超过了冻干设备...
医药产业医药经济；企业观察...管理规范实施已进入倒计时，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求，否则将一律停产。新修订的药品生产质量管理规范（简称新版药品GMP）提高了药品生产无菌制剂生产环境的洁净度要求和...
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