...实验临床I期临床II期临床III期FDA审查内容评价药物活性及安全性确定安全剂量评估药物有效性及副作用验证药物有效性和长期反应过程合规审核/结果审核耗时（年）3-3.511.5-23-3.52-3测试群体动物50-100例健康志愿者100-300例患者3000...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...色差小，疗效好。长期照射皮肤无过度角化，疗程更短，安全性大。 2.2.2单频准分子激光（UVB308nm）这是一种新型的紫外线光源，又称靶式UVB（targetedUVB）。与传统的紫外线疗法相比有3个特点及1个不足：（1）需要的治疗次数...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代皮肤科学杂志；2005年第2卷第4期...其中唯一一个中西药结合的糖尿病药物。这充分说明其在安全性、有效性和经济性等方面得到了肯定，也说明了其应用基础扎实、前景广阔。最能说明问题的还是临床验证，广州中一药业的科研人员针对“消渴丸开展了循证...
健康求医问药；疾病专题；糖尿病专题；关注...疗措施的实施，同时要了解患者是否存在影响治疗效果和安全性的因素，了解患者对治疗的意愿和面对的困难，了解患者及其家属对治疗的成本-收益、风险-收益的意见。此外，综合治疗方案的实施应有连续性，并要客观地观察...
参考资料医学教育；科教新闻...缺血性卒中（脑梗死）。目前，急性脑梗死治疗的疗效和安全性尚有待进一步获得临床研究的验证。复旦大学附属华山医院神经内科董强教授在谈到脑梗死的治疗时表示，尽管有一些治疗方法在一定的时间窗内疗效很好，但临床...
参考资料医学教育；学术活动...。动物实验的结果出来了，还要验证药物在人身上使用的安全性。周义清想自己以身试药，但遭到同事们阻止。长期的辛苦工作，他的健康受到了严重损害。为了帮助周义清，研究所全体同事都参加了试药。他们抓阄决定每个人...
医药产业医药经济；人物...转基因食物疫苗：具有粘膜免疫和系统免疫双重效果，在安全性和可接受性方面比传统疫苗更具优势，是新一代疫苗发展方向之一。长春生物制品研究所率先开展了该项目研究，并取得一定进展。动物用疫苗：吉林农业大学、中...
医药产业医药经济；要闻...，可建立药物在某个给药剂量（或者给药剂量范围）下的安全性和有效性。通常情况下，显著肾功能损害的患者是被明确排除在受试人群之外的。然而，可以纳入肾功能在一定范围内的受试者，通过群体PK分析评估肾功能降低对...
词条法规文件...静脉滴注［2μg/（kg·min）］进行辅助治疗的效果和安全性。这项研究中依替巴肽的剂量是IMPACT-Ⅱ研究中的3～4倍。总共2064名病人入选。研究提前终止。与安慰剂组对比，依替巴肽组主要复合终点（48h内死亡率、心肌梗死率...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2008年第8卷第3期...可行全胰切除术。（4）微创根治性胰腺癌根治术在手术安全性、淋巴结清扫数目和R0切除率方面与开腹手术相当，但其“肿瘤学”获益性有待进一步的临床研究证实，推荐在专业的大型胰腺中心由有经验的胰腺外科医师开展。5....
词条词条；诊疗指南；2022年版诊疗指南；胰腺癌