...要活性成分:本品系合成多肽鲑降钙素的无菌水溶液。其效价#5应为标示量的80~125% 性状:本品为无色澄明液体。 鉴别:照鲑降钙素项下的鉴别(1)、(4)项试验,应显相同的结果。 检查:PH值应为3.9~4.5(中国...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...子式与分子量:C257H383N65O77S=5807.69来源(名称)、含量(效价):本品为重组技术生产的由51个氨基酸残基组成的蛋白质。按干燥品计算,含重组人胰岛素(包括A21脱氨人胰岛素)应为95.0%~105.0%。每1单位重组人胰岛素相当于0.034...
词条降血糖药...5.4%,明显高于抗体阳性和阴性组血样。病毒培养1d,抗原效价1∶80,第3天可达1∶5120。结论:该间接夹心HIV-1p24抗原检测试剂灵敏度高、特异性好,可应用于HIV感染的辅助检测及病毒的基础研究。用抗HIV-1p24单克隆抗体和多克隆...
参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学...项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IB)。【效价测定】参考品溶液的制备取蕲蛇酶参考品,加0.01mol/LTris缓冲液(取三羟甲基氨基甲烷0.121g,氯化钠0.878g,加水适量溶解,用0.5mol/L盐酸溶液调节pH至7.4,加水至100ml)...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分...应注意。 1.抗血清不但要求亲和力强、特异性好、效价高,而且还应注意存放的方法,防止效价下降。 2.标准曲线测定必须同时制作,决不可一次做成,长期应用。 3.测定时必须同时加测质控血清,以保证测量准...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;免疫学和免疫学检验...剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IB)。效价测定:参考品溶液的制备取蕲蛇酶参考品,加0.01mol/LTris缓冲液(取三羟甲基氨基甲烷0.121g,氯化钠0.878g,加水适量溶解,用0.5mol/L盐酸溶液调节pH至7.4,加水至100ml)...
词条...,取血分离血清,经硫酸铵、DEAE-52柱层析纯化,可得高效价兔抗人Tg抗体。 2.3鼠抗人Tg单克隆抗体制备与纯化 2.3.1Tg免疫小鼠 用纯品的Tg免疫小鼠,将抗原与福氏完全佐剂等量混合,抗原为100μg/只。每二周注射1次共2次...
参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学...文名:ChorionicGonadotrophinforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的80%~125%。性状:本品为白色的冻干块状物或粉末。检查:干燥失重:取本品约0.1g,置...
词条促性腺激素药...ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价应不低于4.0IU,白喉疫苗效价应不低于30IU,破伤风疫苗效价应不低于40IU。2.3.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1半成品检定:无菌检查:依法检查...
词条生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品...报道,有羟胺法[1]、高效液相色谱法[2,3]、微生物效价测定法[4]。本文采用RP—HPLC法,以内标法测定头孢克罗分散片的含量,操作简便快捷,结果准确可靠。辅料及杂质降解物不干扰测定。1 仪器和试剂高效液相色谱...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文