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  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...27.17-2014《口腔医疗器械生物学评价第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验》本标准适用于测定口腔医疗器械的致突变性。本标准规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验方法,包括操作步骤,数据处理和结果判...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 上市新药给市场带来一缕阳光单抗体成焦点

    ...新颖性药物的代表,属于单克隆体制剂,可靶向作用于细胞因子白细胞介素-12和白介素-23,治疗中-重度牛皮癣。它是第一只针对白细胞介素的单克隆体药物,患者使用Stelara治疗后,能有效缓解病情,提高生活质量,且该药每...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 上海生物药企:用自主创新激发产业能量

    ...新药,开始了自主创新的艰难历程。中信国健在掌握动物细胞连续培养技术、动物细胞悬浮培养技术、动物细胞百升以上规模发酵技术、动物细胞高表达培养技术、百克级批次细胞上清高得率纯化技术、人源化单药物制剂稳定...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 生物技术领域萌动反竞争

    ...充申请,但涉及的主要品种只有重组人干扰素、重组人红细胞生成素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白细胞介素、重组人生长激素等数种。申报新药临床研究的有175个,涉及的主要品种只有流行性感冒病毒裂解疫苗、注射...

    医药产业医药经济;要闻
  • 沈阳三生制药:斥资13.6亿进一步收购中信国健的股权,已成后者最大股东

    ...的主导市场份额。健尼哌用于治疗实体器官移植后的急性细胞排斥反应。除上文着重阐述之新增经批准产品及在研产品外,本公司亦相信,该等交易将为本公司带来以下益处:与本公司现有制造平台整合目标公司将为本公司用于...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 新一代黑素瘤药物整装待发

    ...肿瘤正在缩小。医生切除了这一肿瘤,并发现了死去的癌细胞。到了2006年6月,肿瘤完全消失。目前,Watson仍然处于缓解期,因此,每隔6个月,他会继续使用该药。最近他开始做起了生意。Watson是首批从新一代正在接受人体试验...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 安进向FDA提交白血病候选药物Blinatumomab上市申请

    ...物被提交申请用于费城阴性复发/难治疗性B前体急性淋巴细胞性白血病(ALL)成人患者,这是一种侵袭性血液及骨髓肿瘤。这款体是安进双特异性T细胞衔接器(BiTE)中的主要候选药物,由安进于2012年以11.6亿美元收购德国生物制药...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2006年顶级生物制剂实现销售额638亿美元

    ...最快,为57%,2006年共实现销售额106亿美元。相反,促红细胞生成素类产品仍然是2006年销售额最高的生物制剂,达到119亿美元,但在全部前12类重组生物制剂(销售额超过10亿美元的类别,除疫苗产品)产品中该类产品的增长速度...

    医药产业医药经济;环球
  • 来自川博的启示:从两间房的实验室到年产值突破2个亿

    ...。类似的产品,川博还有一大把。目前,该公司已从18种细胞信号通路中成功开发出700多种磷酸化蛋白体,其中73种体产品是国际上首次开发成功。目前,川博参与制定了国内首个磷酸化体产品的标准,其产品已广泛应...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 安进对Brodalumab的决定导致抗IL-17类药物的前景蒙上阴影

    ...争对手稍微有所不同,该药物是阻断几种IL-17亚型结合到细胞因子受体上,所以它可能是特定的化合物。如果从Brodalumab结果中发现有任何后果,短期来看,强生与百时美施贵宝的IL-12与IL-23抑制剂优特克单将可能受益,这款年...

    医药产业医药经济;环球

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