...机”比比皆是。但对于药品来讲，却并不那么简单。拥有批准文号的“山寨药”手续正规，生产厂家正规。只是，“山寨药”的批准文号是“国食健字”，而非“国药准字”。这些“山寨药”并非假药，于是，我们只能称之为“...
医药产业药品天地；药界风云；动态...食品药品监督管理局颁布新规，明确国家将不再为仿制药批准商品名，今后每年新增药品商品名将不会超过100种。今年，国家食品药品监管局将组织清理药品批准文号，通过药品再注册等方法，筛选和淘汰生产工艺落后、存在安...
医药产业药品天地；药界风云；新药...并将电子版资料发至shfdaypaj@163.com邮箱。（一）具有药品批准文号的原料药，应提交以下申请资料：1、出口欧盟原料药证明文件申请书（见附件1）；2、《药品生产许可证》、《企业营业执照》复印件；3、我国药品监管部门发给...
医药产业医药经济；招标采购...别人专利，国家食品药品监督管理局（SFDA）能否注销其批准文号？前几年的答案是“是”，现在的答案是“否”。“我们不希望把行政许可纠纷引到民事纠纷当中。”10月18日，在2011中美医药产业峰会上，SFDA药品注册司司长张...
医药产业医药经济；知识产权...食品药品监督管理局颁布新规，明确国家将不再为仿制药批准商品名，今后每年新增药品商品名将不会超过100种。今年，国家食品药品监管局将组织清理药品批准文号，通过药品再注册等方法，筛选和淘汰生产工艺落后、存在安...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...8%，治疗阴道炎有效率达100%。其包装盒与说明书上标注：批准文号（2006）津卫防保健字X007号。这是一个什么样的“批准文号”呢？据记者了解，出具“津卫防保健字”这一所谓“批号”的是天津市卫生防病中心。这个中心的工...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...业协会常务副会长潘广成对外透露，中国药企共拥有药品批准文号18.7万个，其中化学药品批准文号12.1万个，绝大部分为仿制药；2014年化学药品批准上市品种中，仿制药220个，占47%。“一方面，我国仿制药总体呈现药企众多、产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...统一部署，对2005年1月1日至2006年8月31日期间已受理尚未批准的按新药管理和已有国家标准药品注册申请，以及2006年1月1日至8月31日期间批准生产的品种开展现场核查；以地标升国标统一换发药品批准文号的品种为重点，对截至20...
医药产业药品天地；药界风云；动态...理部门行政诉讼案件157件。二、药品注册情况2006年全年批准新药临床申请1426件，新药生产申请1803件，新药补充申请728件。2006年全年批准已有国家标准药品生产申请5958件，批准已有国家标准药品补充申请2557件。2006年全年批准...
医药产业药品天地；药界风云；动态...已经波及20个都县我使馆证实中国保健协会称该产品国家批准文号根本就不存在国内多个网站仍旧在卖并且销售情况良好。据共同社和日本厚生劳动省官方网站报道，<日本东京一女大学生服用中国生产的“天天素清脂胶囊”，于...
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