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  • 中药仿制标准提高名方可以直接申报生产

    ...分及其制剂,新发现药材及其制剂,用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势中药,用于治疗尚无有效治疗手段疾病中药可以实行特殊审批。除此之外,为鼓励中药新药在新功能主治领域研...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • Insight:2015年2月CDE药品审评报告

    ...细胞受体(BCR)通路中重要信号分子,与多种B细胞类型恶性肿瘤息息相关,也是治疗血液恶性肿瘤和自身免疫失调疾病热门靶标。南京爱德程申报AL2846为c-Met(c-甲硫氨酸酪氨酸激酶受体)抑制剂,在胃癌、乳腺癌、结肠癌、...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 宁波立华制药获2010年度浙江省科学技术奖二等奖

    ...、不良反应少、耐受性好,与目前临床使用其他大品种化学药相比,具有明显优势,受到了广大医生和患者普遍好评,已成为类风湿关节炎临床治疗常用药物。经长期研究和临床广泛应用,产生了重大社会和经济效益,...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 领跑基因科技——访双鹭药业董事长、总经理徐明波

    ...强产品市场竞争力。其次,2002年以来,公司在生化及化学药研发领域已有四十余个品种推出,主要为生化多肽药物。其中注射用复合辅酶、三磷酸胞苷二钠、鲑鱼降钙素、胸腺五肽、氯雷他定等产品已成为公司主流品种,产...

    医药产业医药经济;人物
  • 2008年国内批准新药综述(2)

    二、化学药1剂型口服剂型是化学药物报批主要剂型,胶囊剂、片剂、颗粒剂以及口服溶液剂批文所占数量约为总批文47.7%,几乎占到一半份额。新药更偏重方便患者剂型。表2截止2008年9月化学药剂型批准情况2最热申请产...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 恒瑞医药:创新药及国际化战略

    ...恒瑞医药有可能成为我国首家开发出具有专利保护全新化学分子制药企业。将来创新药研发销售成功使恒瑞有望崛起成为国际大型专利药企。2.3新药重新定义将使整个行业重新洗牌,恒瑞将脱颖而出药品注册领域不...

    医药产业医药经济;企业观察
  • SFDA08年受理药品注册申请3413件较07年降18%

    ...康张伟表示,在药品注册工作中,对于一些治疗艾滋病、恶性肿瘤等重大疾病和涉及公共健康危机药物,给予了重点关注。2008年,SFDA批准了37个国产抗肿瘤上市,其中13个为未曾在国内上市销售药品;批准了13个进口抗...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂的艰难时光

    ...等特点,在危重疾病急救及感染性疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病治疗上优势显著。与其他中药制剂相比,不存在肝肠循环吸收缺陷,特别适用于口服生物利用度不高药物和不能接受口服给药病人。中药注射剂在...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...析程序判断细胞分裂复制加快程度,确定细胞性质,用于恶性肿瘤早期诊断,术中肿瘤手术范围确定。分类编码6821。5.与植入式心脏起搏器/除颤器配套使用GSM数据终端设备:用于接收植入物发出数据,然后通过GSM网络...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 成都规模以上药企仅次于北京上海

    ...,形成了药物开发完整“技术链”。目前,该平台针对恶性肿瘤、心血管疾病、肥胖与糖尿病等,已自主研发了处于不同阶段近100种创新药物。其中,生物药56个,化学药30个,天然药10个,生物材料2个。此外,根据日前成...

    医药产业医药经济;要闻

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