...ca研发的P2Y12受体拮抗剂，分别在2010年、2011年获得EMA、FDA批准，用于急性冠脉综合征、ST段抬高型心肌梗死患者预防血栓事件，AstraZeneca自估年销售峰值35亿美元。该药由恒瑞子公司成都盛迪申报（第1家），与石药集团进度相当...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻FierceBiotech最近统计了2011年FDA批准的新药，共35个，其中生物药12个，约占1/3。另外，新批准的35个药中，有2个药：加乐显(Gadavist)和拜瑞妥(Xarelto)已分别在2009年和2010年在中国获批。巧的是，去年11月，FDA发布了2011财年批准的新药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...狭窄集中，这就更增加了药品研发的难度。目前，我国已批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个不同规格的产品属于自己原创。其余都是仿制产品。一项调查结果显示，每天在电...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...诺华诺德（NYSE:NVO）的NovoSeven是重组人活化凝血因子VII，批准适应症为血友病和某些手术大出血，2006年的全球销售额为10亿美元，占公司销售总额的15%。在临床实践中，发现NovoSeven对各种大出血有很好的疗效，所以，诺华诺德正...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...为基础的首例肿瘤疫苗，到上世纪70-80年代对抗体治疗及细胞因子治疗手段的探索，再到2010年FDA首次批准的针对前列腺癌的细胞免疫疗法，肿瘤的免疫治疗经历了百余年的发展与进步。特别是近年来，随着人们对肿瘤与宿主的关...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...狭窄集中，这就更增加了药品研发的难度。目前，我国已批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个不同规格的产品属于自己原创。其余都是仿制产品。一项调查结果显示，每天在电...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...争和创新法（BPCA）》。于是，FDA开始制定生物仿制药的批准指导原则。三类后续产品生物仿制药的一个重要特点就是，并非所有高度相似的产品都具有“互换性”，但所有有“互换性”的产品都是“高度相似”的。可互换的后...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...：美国投资公司SanfordBernstein的分析师TimAnderson预测，如获批准，到2015年该药销售额可达到3亿瑞士法郎。分析师评价：GfKHealthCare的肿瘤联合治疗研究部主任PetraMaertens认为，帕妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌发病早期，其未来取决于...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...培养中加载TAAS的APCS。通常情况下，前体单核细胞是通过细胞因子创建树突状细胞（DCs）培养的，DCs具有特别强的产生APCs的能力。Provenge是这种细胞疫苗的一个典型例子。Provenge由包括APCs在内的自体外周血单核细胞组成，为了增...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...集落刺激因子)：由美国Immunex公司研制成功，于1991年获FDA批准，以商品名“Leukine”上市，后来又与HoechstRoussel公司共同销售，商品名为“Prokine”。国内生产厂家有厦门特宝等企业。该产品市场目前并不是很大，临床使用较少。rl...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析