峰面积计算含量

厄贝沙坦片

...，如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过厄贝沙坦标示量的0.2%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.2%），杂质总量不得过0.5%。溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年...

词条抗高血压药

异维A酸凝胶

...中如有与维A酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过1.0%；其他各杂质峰面积的和（保留时间3分钟之前的峰面积不计）不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。其他：应符合凝胶剂项下有关的各项规定（2010年版...

词条角质溶解药

盐酸美西律片

...的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA...

词条抗心律失常药物

盐酸帕罗西汀

...色谱图。供试品溶液色谱图中如有反式帕罗西汀峰，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.1倍（0.1%）。有关物质：取本品，加溶剂[四氢呋喃－水（1：9）]溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取适量...

词条抗抑郁药

精蛋白锌胰岛素注射液

...下方法检查，记录色谱图，扣除苯酚和鱼精蛋白峰，按峰面积归一化法计算，A21脱氨胰岛素峰不得大于5.0%。其他相关蛋白质峰的总和不得大于6.0%。高分子蛋白质：取本品适量，每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl，混匀，待混悬液澄清...

词条降血糖药

头孢呋辛酯胶囊

...项下记录的供试品溶液色谱图中，头孢呋辛酯A异构体峰面积与头孢呋辛酯A、B异构体峰面积和之比应为0.48～0.55。有关物质：取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢呋辛50mg），置100ml量瓶中，...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

盐酸布替萘芬

...的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年...

词条抗真菌药

马来酸氯苯那敏滴丸

...，除马来酸峰与辅料（聚乙二醇6000）峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积的2倍（1.0%）。含量均匀度：取本品1丸，置25ml（2mg规格）或50ml（4m...

词条抗组胺药

硫酸异帕米星

...仪，记录色谱图，以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积的对数值计算线性回归方程，相关系数（r）应不小于0.99；另取供试品溶液，同法测定，供试品溶液色谱图中如显杂质峰，除硫酸根和辅料峰（杂质A峰之前的峰）外，...

词条氨基糖苷类抗生素

癸氟奋乃静注射液

...品溶液中氟奋乃静保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算不得过3.0%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（3.0%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（8.0%）。其他：应符合注射剂项...

词条抗精神病药