...经通过GLP认证的和正努力向GLP规范靠拢的制药研发企业和实验室带来有益的指导和启发。本期，我们将为您阐述GLP的起源、概念及其引入中国前的历史沿革。希望有兴趣的制药企业和相关实验室来函来稿提出问题，参与本话题的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...、疗程和有关合并用药的规定。 （八）拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等。 （九）试验用药，包括安慰剂、对照药的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件的制度。 （十）临床...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...键词】动脉穿刺采血并发症血气分析是危重患者最常用的实验室检查项目，它能简单安全地得到和快速准确提供有关肺功能和肾功能指标，也为判断不同肺部疾患的性质、严重程度、发展趋势提供重要依据。在临床工作中发现，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2008年第5卷第13期...诊都来源于省、市、县的医疗机构或疾病预防控制机构的实验室诊断。对职业暴露受伤方式、受伤部位、受伤经过、伤口处理、级别评估、采取的应对措施以及服药情况和定期检测随访情况汇总分析。 2结果 2.1一般资料...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2010年第7卷第6期...对环境、人身造成危害的实验方法逐步被淘汰。2001年我实验室引进了美国DPC（Diagnosticpvoductscoration）公司全自动化学发光免疫分析仪用于肿瘤标志物、内分泌功能、机体免疫功能、成瘾药物监测及过敏原等检测。其精密度高，准...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第1期；检验与临床...，并有肯定结论。 在进入临床研究单位前，应先进行实验室试验和动物试验，即非临床试验。在获得相关的可靠的安全数据基础上，经国家有关部门批准进入临床研究。 三、临床研究是指医疗器械产品在进入市场前，由...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...这是企业的自我检查体系。4.欧盟新法规强调了官方分析实验室的作用。要求对官方样品进行分析的实验室必须遵循国际认可的规程和分析方法，这些实验室必须拥有充分的仪器设备能够判断检验结果是否达到诸如欧盟法律规定...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...产。十一、基因工程实验研究，系指在控制系统内进行的实验室规模的基因操作。十二、基因工程中间试验，系指把基因工程实验研究成果和遗传工程体应用于商品化生产（生产定型和鉴定）之前，旨在验证、补充相关数据，确...
词条法规文件...全保障能力建设，积极推进血站核酸检测工作，提高血站实验室检测能力。到2015年，血液筛查核酸检测基本覆盖全国。为全面推进血站核酸检测工作，确保实现规划目标，不断提升血液安全水平，保障临床用血安全，在总结前...
词条法规文件...器时，应减本底后再计算。4.4所有测定操作应遵守同位素实验室安全防护制度。乙型肝炎免疫球蛋白说明书：药品名称：乙型肝炎免疫球蛋白英文名称：HepatitisBImmunoglobulin别名：人乙型肝炎免疫球蛋白；乙肝免疫球蛋白；上生甘...
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