...试验批件作价1000万元（实际投入447万元）。有很大不确定性西南合成称,向国家食品药品监督管理局申请一类新药生产批件,尚需经过I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验,此过程需耗时5~6年左右,投资在5000万元以上。康普...
医药产业医药经济；企业观察...鉴别试验和含量测定方法2.5活性成分生产方法的纲要2.6稳定性资料3．动物药效学3.1概述3.2特殊药理作用3.3一般药理作用3.4药动学，吸收，分布，代谢，排泄4.动物毒理学4.1概述4.2急毒4.3长毒4.4生殖毒性4.5局部毒性4.6致畸和致癌5....
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库...的筛选，以及包装设计等），中试，质量标准的制定及稳定性试验（含制定质量标准的原则和在申报工作中的程序，质量标准内容，稳定性试验内容、方法，中药注射剂的质量标准、指纹图谱研究等），中药新剂型（包括分散片...
参考资料医源资料库；医源书店；中医...标本中受检物质的量直接相关，故可根据呈色的深浅进行定性或定量分析。由于酶的催化效率很高，故可极大地放大反应的结果，从而使测定方法达到很高的敏感度。试剂：ELISA的主要试剂为固相的抗原或抗体，酶标记的抗原或...
词条化验及医学检查；体液和排泄物检查；唾液与泪液检查...般不深，血中游离胆红质(间接胆红质)增多为主。胆红质定性试验呈间接阳性，直接胆红质(即结合胆红质)与总胆红质之比小于0.2，尿液胆红质阳性，尿胆原增高，粪便尿胆原含量增加，并有贫血、造血骨髓增生、脾肿大、周围...
参考资料医源资料库；医源图书馆；疾病类；小儿发热防治220问...导致死亡。所以在选择抗肝炎药物时一定要考虑疗效的稳定性和安全性。 由中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶教授和张纯贞教授领导的科研小组历经艰苦努力研发成功的国家一类抗肝炎新药双环醇片（英文...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...导致死亡。所以在选择抗肝炎药物时一定要考虑疗效的稳定性和安全性。 由中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶教授和张纯贞教授领导的科研小组历经艰苦努力研发成功的国家一类抗肝炎新药双环醇片（英文...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...液碳氧血红蛋白的测定原理：（1）碳氧血红蛋血红蛋白定性试验：一氧化化碳与血红蛋白结合后，形成樱桃红色的碳氧血红蛋血红蛋白，它对碱抵抗力较正常血红蛋白为强。（2）碳氧血红蛋血红蛋白双波长定量测定：用连二亚...
词条血液生化检查；化验及医学检查；蛋白质测定...及湿热条件下放置18个月，测定维生素C的含量，考察其稳定性。结果与结论湿热条件下，维C银翘片中维生素C含量降解最快。【关键词】湿热；维C银翘片；维生素C【Abstract】ObjectiveToinvestigatetheinfluenceofhotandhumidconditionsonthecontentofv...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2009年第9卷第2期...类型及验证参数：药品微生物检验方法主要分两种类型：定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物，如无菌检查及控制菌检查。定量试验就是测定样品中存在的微生物数量，如菌落计数试验。由于生物...
词条2010年版药典附录