...监督管理局发布药品GLP认证公告，海南省药品检验所药物安全性评价研究中心、海南医学院海南省药物安全性评价研究中心，成为全省首批通过国家GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构。这两家单位通过国家GLP认证，填补了...
医药产业药品天地；药界风云；动态...安全观察中，没有发生严重不良反应或事件。此后的初步安全性分析报告也显示，我国生产的甲型H1N1流感试验用疫苗安全可靠。据了解，我国甲型H1N1流感疫苗在7月份开始临床试验，所有的临床试验都是在中国疾病预防控制中心...
医药产业药品天地；药界风云；新药...体销售额的65.3%。而随着市场不确定因素的渗入，在药品安全性备受关注的今天，安全，或许就能成为这场大浪淘沙中出奇制胜的法宝。记者发现，由于胃食管返流属于慢性、长期性疾病，使用PPI所产生的长期副作用常常为用药...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...性、慢性或其他潜在性危害。第四条新资源食品应当经过安全性审查和卫生部准予许可后，方可作为食品原料用于食品生产。第五条卫生部负责新资源食品安全性审查和许可工作，制定和公布新资源食品安全性审查规程和技术规...
医药产业行业资讯；保健品行业...反应事件，专家在“2009国际生物经济大会”上指出，其安全性问题并非无法克服——双黄连、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”，使得中药注射剂遭受空前的信任危机。“中药注射剂是我国中药制剂不...
医药产业药品天地；药界风云；动态...外线灯与目前使用的水银杀菌灯相比，具有消耗电能少、安全性高、体积小的优点。由于H1N1甲型流感等世界性流行性疾病的横行，社会和生活中杀菌设备市场越来越大。目前使用的杀菌的方法是高温杀菌、化学药物杀菌、紫外...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...管理局近日发出通知，要求自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证的实验室进行。通知中所列新药是指，未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品；未在...
医药产业药品天地；药界风云；新药...科主任，但对于一些中药新品种在临床应用中可能出现的安全性问题也知之甚少，更别说西医大夫了。这不是因为大夫不学习，而是我们国家目前有关中药安全性的研究不足所造成的。”张学智对记者说。最近，广东省中医院的...
医药产业行业资讯；业界动态...败。”昨晚，接受记者采访的一位医学人士如是说。疫苗安全性引关注除各方关注的乙肝疫苗疗效问题外，最新公告中的另一系列数据，却将疫苗的安全性推到了更为显眼的位置。临床安全性指标方面的数据显示，安慰剂组发生...
医药产业医药经济；资本&财经...因是这一药业巨头的治疗骨质疏松药物Fablyn(拉索昔芬)的安全性受到了美国监管机构的质疑。新的研究表明，服用该药的妇女患血栓的几率更高，并且小剂量使用该药试验组的死亡率高于安慰剂组。这一消息是在FDA顾问委员会审...
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