...理服务中心提交补充申请。缺失的不良反应标注按照药品管理法规定，药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效...
医药产业医药经济；中医药行业...发并规范药品批准文号格式的通知关于印发第二批国家非处方药中成药品种使用说明书的通知关于终止保护有关中药保护品种的通告（第5号）关于印发《换证期间审请临时进口药品的规定》的通知关于有关地方药品标准执行问...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...药复方制剂，由国家食品药品监督管理局药品审评中心就处方来源、组方合理性、临床应用情况、功能主治、用法用量等召开中医专家咨询会；主治为病证结合的中药复方制剂，临床进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。为鼓励中医药创新，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...督管理的组成部分。其主要内容是，认真贯彻执行《药品管理法》等药政法规，在接受卫生行政部门药品监督管理的同时，按照卫生部《医院药剂管理办法》等法规，在医院内部实施有效的监督，保证用药安全有效，提高医疗质...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...提高市（地）、县级药品不良反应监测能力。进一步完善处方药与非处方药分类管理制度，配合医药体制改革，全面实施处方药与非处方药分类管理，推动处方药与非处方药分类管理立法工作。进一步规范药品包装和说明书。修...
医药产业药品天地；药界风云；动态...共安全法律、法规知识讲座，就《执业医生法》、《药品管理法》、《处方管理法》、《护士管理办法》、《卫生部关于抗菌药物临床应用管理》、医疗卫生应急知识、突发公共卫生事件应急管理、医疗事故处理条例等进行详尽...
医药产业行业资讯；业界动态...量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法...
医药产业药品天地；药界风云；动态...间，增加经营成本，不会产生经济效益。原因二是《药品管理法》中有关违反GSP规定的处罚条款可操作性不强，难以形成震慑力。《药品管理法》第十六条规定，药品经营企业必须按照依据本法制定的《药品经营质量管理规范》...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台，只能销售乙类非处方药。 第八条通过GSP认证的药品零售连锁企业方可跨地域开办药品零售连锁分部或门店。 （一）跨地域开办的药品零售连锁分部，由配送中心和若干个门店构成...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规