...作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。第四十五条产品质量管理文件主要有：一、药包材产品的申请文件，注册证，批准材料，审批文件；二、物料、中间产品和成品质量...
词条法规文件...体阻断药对于有明显心动过速症状者，可使用β受体阻断药物，症状好转即停用。如病人合并有支气管疾病，可选用β1受体阻断药物。4.3.3镇静抗焦虑对于有明显精神紧张、焦虑、失眠症状者，应适量给予镇静抗焦虑药物。4.3.4其...
词条急性中毒；技术方案...。制法要求：本品应从检疫合格的哺乳动物睾丸中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状：本品为白色至微黄色粉末；无臭。本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鉴别：（1）取本品，...
词条黏多糖分解酶...0smol/kg（2010年版药典三部附录ⅤH）。3.3.5抗生素残留量：生产过程中加入抗生素的应进行该项检查。采用酶联免疫法，应不高于50ng/剂。3.3.6效力测定：3.3.6.1甲肝体外相对效力测定：应不低于0.75（2010年版药典三部附录ⅩS）。3.3....
词条生物制品；疫苗；甲型肝炎；乙型肝炎；预防类生物制品...半小时内用完，剩余均应废弃。（7）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。（8）注射免疫球蛋白者，应至少间隔1个月以上接种本品，以免影响免疫效果。...
词条生物制品；疫苗；结核病；预防类生物制品...4.3.1一般治疗中毒病人安静休息，鼓励饮水，可口服碱性药物，密切观察其病情变化。4.3.2血液净化疗法有条件时，重度中毒病人应早期进行血浆置换治疗，以去除血液中的溶血产物和有毒物质。发生急性肾功能不全时，应尽早...
词条技术方案；急性中毒...口腔念珠菌病者（ICD-10：B37.001/B37.052/B37.053/B37.054）。行药物治疗为主的综合治疗。（二）诊断依据。：根据《口腔黏膜病学》（第三版，人民卫生出版社），《临床诊疗指南-口腔医学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社...
词条2010年版临床路径；临床路径...另有规定外，容器应足够透明，以便内容物的检视。六、生产过程中应尽可能缩短注射剂的配制时间，防止微生物与热原的污染及药物变质。静脉输液的配制过程更应严格控制。制备乳状液型注射液过程中，应采取必要的措施，...
词条制剂通则；2010年版药典附录...酰唑胺，开始口服500mg，以后改为每6小时250～500mg。以上药物均需连续给药3天，以后再根据血沉下降幅度及临床症状改变情况逐渐减少用药剂量。至少需维持用药半年，个别患者用药需延长达1～2年或更长时间。只要血沉不恢复...
词条疾病；神经内科...用对象：第一诊断为口腔念珠菌病者（ICD-10：B37.0）。行药物治疗为主的综合治疗。（二）诊断依据：根据《临床诊疗指南·口腔医学分册（2016修订版）》（中华口腔医学会编著，人民卫生出版社，2016），《临床技术操作规范·...
词条临床路径；2019年版临床路径；口腔医学临床路径