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  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...原则适用于与高频发生器和/或吸引器配套,供外科手术使用的手术电极。手术电极可分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》,手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备,类别代号6825。按照《关...

    词条法规文件;手术
  • 儿童道路交通伤害干预技术指南

    ...交通伤害是一个社会公平问题,应该致力于保护所有道路使用者,因为非机动车道路使用者承受着最大的道路交通死亡和伤害的负担。儿童由于其生理特点,道路交通系统中成为一个特殊的群体。他们主要是步行者、非机动车...

    词条技术指南
  • 医疗器械生产质量管理规范(试行)

    ...)生产企业应当对保留的作废文件进行标识,防止不正确使用。第十三条生产企业应当保存作废的技术文档,并确定其保存期限,以满足产品维修和产品质量责任追溯的需要。第十四条生产企业应当建立记录管理程序并形成文件...

    词条法规文件
  • 2010年艾滋病防治项目管理方案

    ...识知晓率明显提高,最近1次发生商业性性行为时安全套使用率提高到70%以上。继续加大男男性行为人群干预工作力度,综合干预措施覆盖全国所有地级及以上城市,加强对男男性行为人群社会组织的培训和支持,到2011年底,...

    词条法规文件;管理方案
  • 自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

    ...,申请人/制造商和审查人员应遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其它方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。本指导原则是现行法规和标准体系以及当前认知水...

    词条法规文件
  • GBZ/T 253—2014 造纸业职业病危害预防控制指南

    ...T11651个体防护装备选用规范GB/T18664呼吸防护用品的选择、使用维护GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB/T23466护听器的选择指南GB/T50033建筑采光设计标准GB50034建筑照明设计标准GB50073洁净厂房设计规范GBZ1工业企业设计卫...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;造纸
  • 公共场所集中空调通风系统卫生规范

    ...和卫生管理要求。2.适用范围:本规范适用于公共场所使用的空调系统,其它场所空调系统可参照执行。3.规范性引用文件:下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修...

    词条法规文件;中华人民共和国卫生行业标准
  • 中国遏制与防治艾滋病“十二五”行动计划

    ...比例达到70%以上;所有计划生育技术服务机构发放和推广使用安全套;95%的宾馆等公共场所摆放安全套或设置自动售套机;高危行为人群安全套使用率达到90%以上;登记册阿片类物质(主要指海洛因)成瘾者500人以上的县(市...

    词条
  • 康复医疗中心管理规范(试行)

    ...复医疗专业文书、档案和数据信息等资料的书写、保存、使用等管理进行指导和检查的职责等。(三)按照相关规定做好内部质量、安全、服务、技术、财务、治安和后勤保障等方面的管理。(四)加强与社区康复、社区卫生服...

    词条法规文件
  • WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制

    ...的标准操作规程(StandardOperationProcedure,SOP)。例如仪器的使用维护操作规程,试剂、质控品、校准品等的使用操作规程等。所有临床实验室都应建立一套较完整的SOP。3.3校准:对测定临床样品的仪器要按一定要求进行校准,校...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查

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