...污染”“药液过滤器滤除率”“输液流速”等指标不符合国家标准规定；共抽验一次性使用滴定管式输液器39批，涉及18家生产企业，经检验，36批产品被检验项目合格，抽验项目合格率为92.3％，不合格产品的主要问题是“连接...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...物医疗新技术；公司成为深圳市生物医药领域第一个设立国家标准工作组的单位；这个工作组的成立，对规范我国国家标准体系有着积极的指导作用，为生物医药行业产学研模式的持续发展和再创新打开了一条新思路。新闻发布...
医药产业医药经济；企业观察...的行为，还可能存在刑事犯罪问题。TH公司生产了不符合国家标准的医疗器械，包括KJ公司在诉讼过程中所指称的生产劣质产品，以及诉讼结束后所查证TH公司收购另一家企业继续生产翻版产品“血易通”的行为。就TH公司的上述...
医药产业医药经济；知识产权6月18日，国家质检总局党组成员、国家标准委主任刘平均在河南省食品药品标准化专项推进工作会议上强调指出，加强源头监管，建立食品药品从种植、养殖到生产加工，从包装储运到消费环节的标准化体系，确保食品药品安全...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...第一次成立的专门的标准化技术组织，是中药领域内从事国家标准制修订工作的技术组织，不仅负责中药领域的国家标准化技术工作，而且在国家标准委的领导下承担有关国际标准化工作，是未来中药领域标准化工作的组织者和...
医药产业医药经济；中医药行业...十五条第一款规定：“生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。”第三十七条规定：“违反本条例规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...推进我国国家基本药物制度建设，解决长期以来中药饮片国家标准偏少、地方炮制规范不统一，以及药用辅料的国家标准制定滞后于药物制剂生产需要等制约药品安全的突出问题，具有十分重要的意义。青岛市食品药品监管局将...
医药产业医药经济；中医药行业...桑滨生介绍，目前我国已发布实施中医药标准296项，其中国家标准47项，行业标准249项；正在制修订的中医药标准381项，其中国家标准99项，行业标准282项。国际标准方面，我国于上世纪80年代中期，在国家标准的基础上，牵头起...
医药产业医药经济；中医药行业...中心基本药物处已开始对2005版药典收录的OTC品种及相关国家标准中OTC说明书进行修订。据了解，<国家药监局至今已公布了14个批次、4000余个非处方药物（OTC）说明书。但随着我国药品分类管理的不断推进和相关技术工作的不断...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...司公共关系部副总监王勋彪表示：“我们产品是完全符合国家标准，我认为国标是行业最高规范，何况根据第三方检测结果，产品季铵盐-15含量远低于0.2%。”此次药监局对化妆品中季铵盐-15安全性的评估针对强生。季铵盐-15是...
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