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  • 国家药品监督管理局关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知

    国家药品监督管理局各医疗器械质量监督检验中心:为了规范进口医疗器械的注册检测工作,经研究,我局制定了《进口医疗器械注册检测规定》,现予印发,自印发之日起施行。国家药品监督管理局二○○一年三月十四日进口...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 开启中医药传统医药“互联网+”大门ISO发布中药编码规则国际标准

    ...准将成为中医药走向世界、占领国际市场制高点,为实现国家“一带一路发展战略提供有力的标准化支撑体系,并对构建我国乃至于世界中医药标准体系,推动中医药国际化、现代化、标准化、规范化和信息化,健康中国建...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA就《医疗器械(行业)标准制修订工作规范》征求意见

    近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于征求医疗器械(行业)标准制修订工作规范(征求意见稿)意见的通知》(食药监械函[2006]72号)。为加强对医疗器械标准制修订工作的管理,建立公开透明、高效的医疗器械行业标...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 深圳中医药地标有望成为国际标准

    ...。在研制联盟标准的基础上,联盟还积极推动联盟标准国家标准的转化和升级。中药编码规则及编码、中药方剂的编码规则及其编码、中药饮片在供应链管理中的编码与表示三项国家标准也都成功立项。国际标准与日韩博弈有...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药质量堪忧国家标准仅3%药材明确炮制标准

    ...系建设的建议”议案引起了记者的关注。议案中提及,在国家标准中明确炮制标准的药材仅占全部药材的2.7%,同时由于多级标准,中药饮片质量令人堪忧。中药饮片是中药材按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的可...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药质量堪忧国家标准仅3%中药材明确炮制标准

    ...系建设的建议”议案引起了记者的关注。议案中提及,在国家标准中明确炮制标准的药材仅占全部药材的2.7%,同时由于多级标准,中药饮片质量令人堪忧。中药饮片是中药材按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的可...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中国将在3到5年内形成比较健全的药品标准体系

    国家食品药品监管局局长邵明立13日在全国食品药品监督管理工作会议上指出,国家食品药品监管局将于2009年着力完善食品药品标准体系和监管法规制度,力争用3至5年的时间,完成全部上市药品标准的全面提高,在...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 专家倡议建立中医药学国际行业标准

    ...业人员约有10多万人,已通过立法承认中医药合法地位的国家约20多个。在一些国家和地区,中医药已成为当地医疗体系的一部分。他说,在人口5000多万的英国,就有中医诊所3000多个,数量和密度之大令人吃惊。在巴西和阿根廷...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 生物医药质控平台待提升

    ...是我国药品监督管理部门需要解决的重要问题。细胞产品国家工程研究中心副主任张磊在接受记者采访时表示:“与国外相比,我国生物医药在硬件设施建设方面做得不错,关键是在软件体系如GMP管理、药品标准、监管程序上还...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 药监系统整顿药品注册管理以立法形式改革

    人民大学教授杨建顺,最近频繁出入国家药监局。和他一起的还有部分行政法方面的专家和社会人士。他们和药监局的官员们都在为同一个问题煞费苦心:如何改变当前药监局所面临的诸多困局。直属企业脱钩、药政人员“八条...

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