近日，国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于征求对身体成分分析仪等产品分类界定意见的函》（食药监械函[2005]69号），现征求意见。请将意见于2005年11月20日前通过传真或邮寄方式反馈该司。（传真：010－68315665；...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...液，1家来苏尔浸泡，再用常水清洗。1.3.2包装、装锅质量器械3家使用热水加速干燥后毛巾擦干；外包布全部自然晾干，外包布为全棉布，不统计使用次数，布类有破损的5家，包装超过2h的未灭菌6家，占30%；物品装锅容积12名消...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2008年第5卷第13期...内镜清洗消毒技术操作规范》［5］进行清洗消毒。腔镜器械及相应消毒液每月进行一次生物学监测。每次浸泡器械前测试戊二醛浓度。生物监测结果及浓度测试卡粘贴于消毒本上，同时也要记录相应手术病人科别、床号、姓名...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2006年第7卷第20期...型小，应用方便，大多实验室都有配备。据米内网-医疗器械数据库显示，超声波清洗机的相关批文超过70个，其中以国产批文为主。作者：lily-cha
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...新的理念、技术、方法、装备及业务流程和规范。口腔科器械是口腔临床治疗病人必不可少的工具。口腔科器械种类繁多，形状复杂，使用频繁，污染严重，消毒灭菌较难。口腔科器械被认为是乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第14期；综述...》、《血站实验室质量管理规范》、《一次使用无菌医疗器械监督管理办法》等要求制定工作制度，如《艾滋病实验室工作制度》、《消毒隔离制度与措施》、《消毒灭菌制度》、《污物处理制度》、《血液报废制度》、《生物...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2007年第19卷第23期...为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》，手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备，类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》（国食药监械[2008]112号）规定“有源内窥镜手术器...
词条法规文件；手术...程序在许多情况下，都有可能由护理人员单独进行，各类器械、物品有无按操作程序洗涤，按规定消毒，按要求实施包装，都有赖于每个护理人员的良知和责任感。 1.3树立正确的人生观、价值观每个护理人员只有具备了良好...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2005年第5卷第10期...OK镜的经营、使用问题紧急通知如下：一、OK镜属于医疗器械产品，应按有关规定办理医疗器械注册证，方可销售和使用。已取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证的OK镜产品目录见附件。二、根据已经发生的问题，所有已注...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用安全、有效，2005年，国家食品药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿监护仪、超声洁牙设备、半导体激光治疗仪、心电图机、输液...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备