...剂的产品质量可以有效控制，应正确对待中药注射剂药品不良反应及安全事件；加强各项基础研究，不断完善质量标准和检测手段；大力发展中药粉针剂，促进中药注射剂的产业升级，推动中药行业健康发展。临床不合理用药可...
医药产业药品天地；药界风云；动态...转变观念，加强和改进药品监管工作。会上，广州市药品不良反应中心等单位在会上分别作了加强药品不良反应监测和处理的演讲；广州市医药行业协会、广州市药学会、广州市医药质量管理协会向广州市医药行业发出《保证人...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...总裁的领导下，药物安全部不但完全遵守现行《国家药品不良反应报告监测和管理办法》中对药品生产和经营企业的要求，而且也能完全依从全球通行的国际协调会议(ICH)，以及国际医学理事会(CIOMS)的指导原则实施药物安全监测...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...包括黄体酮在内的多数药品说明书中都明确标注了药物的不良反应。而常见中药说明书中的不良反应与禁忌事项一栏，却往往只标注着不详或尚未明确。警惕中药不良反应据报道，龙胆泻肝丸因含马兜铃酸可能导致肾损害，排毒...
医药产业医药经济；中医药行业...瓶、云南白药胶囊（0.25g/粒）17亿粒，公司通过主动开展不良反应监测工作，三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等；未监测到严重不良反应，产品的有效性和安全...
医药产业医药经济；企业观察...究尚处于初级阶段，缺少有中医药特点的针对中药注射剂不良反应的研究。加强中药注射剂的安全性再评价研究迫在眉睫。近年来，中药注射剂安全性事件频发，中药注射剂不良反应报告的数量也有所增多。这不仅涉及到患者的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...监督管理局药品评价中心专家孙忠实：尼美舒利与同类药不良反应相当国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实教授认为，任何药品都有不良反应风险，根据国内外已有的临床文献资料，“尼美舒利“与布洛芬、对乙酰...
医药产业医药经济；企业观察...究，重点开展临床药理学研究，切实降低临床使用中药品不良反应事件的发生。七、推动中药安全科技行动，开展中药，特别是涉及中药注射剂安全的关键技术与临床研究，建立完善适合中医药特点的安全性评价方法和技术，完...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，主要是提高临床合理用药水平，加强对药品、医疗器械不良反应（事件）监测和再评价。5．加大对群众反映强烈的热点问题的整治力度。加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...用就在于指导患者正确用药。她说，患者如果发生了药品不良反应，根据说明书第一时间能做好停药处理，才能避免更大的伤害。吴晓玲分析说，说明书为何避重就轻“说而不明“，与厂家顾虑有关。现实中也存在这样的情况，...
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