...性出血热病毒快速检查方法直接法检查白细胞中的抗原，单克隆抗体可制备高效价的荧光抗体。用间接法可快速检出病人IgM抗体，对病人进行早期诊断是我国的创新，世界卫生组织向各国推荐。 8．爱滋病病毒抗体免疫荧光...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；实用免疫细胞与核酸...，其含量应少于100pg/剂量。 7.7残余IgG含量 如采用单克隆抗体亲和层析法纯化，应进行本项检定。采用ELISA双抗体夹心法测定，IgG含量应少于100ng/剂量。 7.8残余工程菌蛋白含量 用酶标法或其他敏感方法测定，残余...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...册分类 1、未在国内外上市销售的生物制品。 2、单克隆抗体。 3、基因治疗、体细胞治疗及其制品。 4、变态反应原制品。 5、由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...一定的关系。近年来，由于多种识别白细胞膜表面抗原的单克隆抗体的发现，以及对这些单克隆抗体的直接或间接荧光标记物的出现，使得利用FCM的荧光组织化学分析获得被测细胞的多指标的更多、更准确的信息，这无疑对警觉...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；实用免疫细胞与核酸...。目前，日本在发酵工程、生物医药（尤其是基因工程和单克隆抗体制备）、生物环保、生物能源等多个生物技术产业领域均具有独特优势。在药物发现、生物服务、生物仪器和功能食品等方面具有良好的前景。发酵工程占世界...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...期,新技术不断涌现,原来令大多数厂家望而却步的治疗性单克隆抗体仿制药行业,现在似乎变得唾手可得。所以现在全世界都想进入这个领域,甚至连做半导体的韩国三星集团也已经开始做抗体药物。”嘉和生物首席执行官周新华...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...人α2a型干扰素基因重组质粒的大肠杆菌，经发酵培养及单克隆抗体亲和层析后精制而成。用于治疗某些病毒性疾病及部分肿瘤疾病。 1菌种 1.1菌种来源 基因工程α2a干扰素工程菌由带有人α2a干扰素基因的重组质粒转...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...性胞浆内包涵体，很象“猫头鹰眼”（owl′seye）亦可用单克隆或多克隆抗体的荧光染色等方法检查。 二、血清抗体检测 最常用的有补体结合试验（CF）、间接免疫荧光试验（IIF）、免疫酶试验（EIA）、间接血凝试验（IHA...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；基因诊断与性传播疾病...右的发展差距。从全球生物产业发展史来看，重组蛋白与单克隆抗体两大品种支撑了全球生物制药行业近20年来的快速发展；其中重组蛋白产品研发在2000年左右达到高峰期，2000年之后发展相对趋缓，同期单克隆抗体则异军突起...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...针法测定，其含量应少于100pg/剂量。7.7残余IgG含量如采用单克隆抗体亲和层析法纯化，应进行本项检定。采用ELISA双抗体夹心法测定，IgG含量应少于100ng/剂量。7.8残余工程菌蛋白含量用酶标法或其他敏感方法测定，残余工程菌蛋...
词条生物制品